-ClariMed anuncia a Liz Wellwood como nueva directora de calidad y lanza servicios integrales de garantía de calidad
CHADDS FORD, Pa., 29 de enero de 2024 /PRNewswire/ -- ClariMed, Inc., el primer socio de servicios MedTech de extremo a extremo que prioriza la usabilidad como núcleo de su enfoque integrado y centrado en el ser humano para el desarrollo de productos médicos, anunció hoy el nombramiento estratégico de Liz Wellwood como directora de calidad, reforzando su compromiso con la excelencia en el aseguramiento de la calidad y señalando la expansión de su oferta de servicios.
Liz Wellwood es una profesional consumada con más de 15 años de experiencia en operaciones y gestión de calidad, predominantemente en el sector de dispositivos médicos. Liz dirigirá las iniciativas de calidad de ClariMed y encabezará el desarrollo de nuevas ofertas de servicios de calidad.
ClariMed también presenta un conjunto de servicios de control de calidad que abordan cada etapa del desarrollo de dispositivos médicos, cumpliendo con estrictos estándares de calidad y al mismo tiempo mejorando la usabilidad y la experiencia del usuario. Éstas incluyen:
- Control de documentos: Agilización de los procedimientos del ciclo de vida de los documentos para lograr cumplimiento y eficiencia.
- Control de Diseño: Ayudar a los clientes a validar la seguridad y las necesidades del usuario de productos médicos y farmacéuticos con prácticas de diseño efectivas.
- Auditorías: Realización de auditorías internas y de proveedores para reforzar los sistemas de calidad y cumplir con los estándares regulatorios.
- Gestión de riesgos: Alinearse con las normas ISO 14971, ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 para planificar y diseñar proactivamente sistemas de gestión de calidad tolerantes a los riesgos.
- Control de Producción: Implementación de controles de procesos para garantizar la seguridad y eficacia del producto y mitigar costes ocultos.
- Gestión de quejas: Creación de sistemas eficientes para manejar y responder a las quejas de los clientes, en línea con los estándares de informes de dispositivos médicos.
- Mantenimiento continuo QMS: Mantener continuamente los sistemas de gestión de calidad en áreas como ASL para controles de proveedores, monitorear CAPA, NCMR y preparar documentación y estadísticas para revisiones periódicas de la gestión.
Liz Wellwood comentó: "Estoy ansiosa por hacer crecer la práctica de calidad de ClariMed y continuar alineando nuestros servicios de control de calidad con los factores humanos en el desarrollo de dispositivos médicos. Este enfoque integrado es clave para ofrecer productos prácticos, fáciles de usar y de alta calidad".
"Estamos encantados de que Liz se una a nuestro equipo", afirmó Kelley Kendle, consejera delegada de ClariMed. "La calidad como servicio promueve nuestro mantra Calidad por diseño. No se puede construir calidad al final, hay que construirla a lo largo del camino".
Acerca de ClariMed
ClariMed es una práctica regulatoria y de desarrollo centrada en el ser humano para productos médicos desarrollados por fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos. Nuestros servicios profesionales, los mejores de su clase, cultivan la innovación y al mismo tiempo garantizan el uso seguro y eficaz de los productos médicos. Visítenos en www.Clarimed.com.
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