Nueva indicación aprobada para Verdye (verde de indocianina inyectable, ICG) para el mapeo del ganglio linfático centinela mamario
ATHLONE, Irlanda, 5 de febrero de 2024 /PRNewswire/ -- Diagnostic Green Plc (Diagnostic Green) se complace en anunciar la aprobación de Verdye (ICG) para la identificación intraoperatoria de ganglios linfáticos centinela y vías de visualización en cáncer de mama en España.
La presencia de metástasis linfáticas es un factor pronóstico importante para la supervivencia del cáncer de mama. La biopsia del ganglio linfático centinela (BSGC) sigue siendo un componente fundamental de la detección temprana del cáncer de mama y es el estándar de atención actual para ayudar a determinar si el cáncer se ha diseminado a los ganglios linfáticos.
Con la aprobación de ICG para SLNB de mama, los cirujanos ahora tienen una alternativa al uso de coloides radiomarcados con tecnecio (99mTc) con tintes azules (BD) para visualizar los ganglios linfáticos. El uso de 99mTc supone una carga importante tanto para los pacientes como para los hospitales, que incluye desafíos logísticos asociados con la administración previa al procedimiento, el riesgo de exposición a radiaciones ionizantes para los profesionales y todos los requisitos asociados con la manipulación de radiofármacos. Además, los tintes azules pueden presentar riesgos potenciales importantes, incluida la necrosis de tejidos blandos y efectos secundarios metabólicos y hematológicos, por lo que se utilizan con poca frecuencia para la atención quirúrgica de rutina.
Al analizar la aprobación, Declan Cassells, director general de Diagnostic Green, afirmó que "este es un gran avance para la detección del SLN mamario, ya que aprovecha las capacidades de imágenes en tiempo real del ICG. El uso intraoperatorio del ICG no solo iguala o supera la precisión de los métodos actuales, sino que también mejora notablemente la experiencia del paciente, ofreciendo una alternativa más segura y menos invasiva a los métodos tradicionales que utilizan tecnecio y tintes azules para la detección del SLN".
La aprobación fue respaldada por múltiples estudios de metanálisis que concluyeron que:
- La fluorescencia ICG (ICG-F) es superior a la tinción BD en todas las métricas de detección del SLN mamario.
- ICG-F no es inferior a la linfogammagrafía con radioisótopos (RI) y a la combinación de RI + BD en la detección de SLN por caso y en la sensibilidad/tasa de falsos negativos (FNR) por caso y por nodo.
- ICG-F es superior a RI y RI+BD en la detección de SLN por nodo
Verdye (verde de indocianina, ICG) está disponible en toda EMEA y se vende a través de una red de distribuidores o directamente a través de Diagnostic Green. Para obtener información sobre cómo pedir Verdye (verde de indocianina) en territorios específicos, consulte https://diagnosticgreen.com/row/distributor-details/ o comuníquese con Diagnostic Green en info@diagnosticgreen.com
Diagnostic Green Ltd es una subsidiaria de propiedad absoluta de Renew Health Ltd. Con sede en Irlanda, Diagnostic Green es el proveedor líder de indocianina verde en todo el mundo. El producto se vende como Verdye en EMEA y América Latina, y como Indocianina Verde para Inyección, USP en Estados Unidos y Canadá. Diagnostic Green se estableció para proporcionar productos de imágenes de fluorescencia de alta calidad a médicos de todo el mundo. Nuestra visión es garantizar que las imágenes de fluorescencia se conviertan en el estándar en la visualización de tejidos para los médicos en todos los quirófanos/quirófanos del mundo.
Para obtener más información, visite www.diagnosticgreen.com
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