GUANGZHOU, China, 5 de febrero de 2024 /PRNewswire/ -- Guangzhou Fermion Technology Co. Ltd. (Fermion), una empresa de descubrimiento de fármacos basada en IA en fase clínica y especializada en el desarrollo de medicamentos para enfermedades autoinmunes y el tratamiento del dolor, se complace en anunciar la aprobación del nuevo fármaco en investigación (IND) para su inhibidor de TYK2 JH2, FZ007-119, por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA). Se trata del tercer IND aprobado con éxito por Fermion desde su creación.
FZ007-119 es un inhibidor JAK de tercera generación dirigido a TYK2 JH2, desarrollado utilizando la plataforma de desarrollo de fármacos Drug Studio AI, propiedad de Fermion.
Los estudios preclínicos de FZ007-119 han demostrado una alta selectividad para JAK1-3, lo que indica un importante potencial de beneficios clínicos, como una mayor eficacia clínica y una mayor seguridad de uso. Su excepcional selectividad posiciona a FZ007-119 como potencial candidato al mejor de su clase (BIC) dentro de su categoría.
Desde su creación en 2019, Fermion se ha dedicado a desarrollar productos BIC/FIC diferenciados en los campos del sistema nervioso central (SNC) y autoinmunitario como empresa de desarrollo de fármacos innovadores impulsada por IA y datos. En el campo autoinmune, Fermion ya ha establecido más de cinco líneas de desarrollo, dirigidas a indicaciones como la psoriasis, la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis reumatoide. El inhibidor de TYK2 JH2 aprobado, FZ007-119, representa la línea de desarrollo que avanza más rápidamente en este campo.
El doctor Deco Deng, fundador y consejero delegado de Fermion, comentó: "Aunque en todo el mundo se dispone de múltiples inhibidores de JAK de primera y segunda generación, las autoridades reguladoras, los médicos y los pacientes siguen preocupados por la seguridad de los inhibidores de JAK. FZ007-119, un inhibidor de JAK de tercera generación dirigido a TYK2 JH2, presenta una opción potencial como la mejor de su clase debido a su selectividad superior en más de mil veces a la de deucravacitinib, el primer fármaco dirigido a este receptor. El deucravacitinib ha sido aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave sin advertencias de recuadro negro, pero con una ventana terapéutica relativamente estrecha. En los estudios clínicos aún se han observado señales de seguridad, posiblemente relacionadas con su insuficiente selectividad para JAK1-3. La selectividad de FZ007-119 para JAK1-3 supera ampliamente la de Deucravacitinib, por lo que tiene potencial para convertirse en el mejor inhibidor de TYK2 JH2 de su clase".
La innovadora aprobación IND de Fermion para FZ007-119 marca un hito importante en el compromiso de la empresa con el desarrollo de terapias innovadoras y diferenciadas en el campo autoinmune. Con su rápido progreso y su enfoque en la seguridad y la eficacia, Fermion sigue demostrando su liderazgo en el desarrollo de tratamientos novedosos para las enfermedades autoinmunes.
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