- Dragonfly anuncia una colaboración clínica que explora combinaciones de DF1001 HER-2 TriNKET® de Dragonfly con Trodelvy® de Gilead en dos indicaciones contra el cáncer
Las combinaciones Trodelvy y HER-2 TriNKET estarán en cáncer de mama metastásico (mBC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
WALTHAM, Mass., 15 de febrero de 2024 /PRNewswire/ -- Dragonfly Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla nuevas inmunoterapias, anunció hoy una nueva colaboración clínica diseñada para evaluar y combinar DF1001, un activador inmunológico HER-2 desarrollado utilizando la plataforma tecnológica TriNKET de Dragonfly y el principal activo clínico de Dragonfly, con Trodelvy, conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) dirigido Trop-2 de Gilead, en cáncer de mama metastásico (mBC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
"DF1001 es el primero de los ocho medicamentos desarrollados por Dragonfly en la clínica y ha demostrado un beneficio clínico en mBC, NSCLC y cáncer colorrectal (CCR) en una población heterogénea de Fase 1 con un 22% de pacientes con respuesta RECIST y un 39% de beneficio clínico en pacientes con mBC en niveles de dosis activos, sin DLT, incluso en una población muy pretratada", afirmó Joseph Eid, presidente de I+D de Dragonfly. "Se ha demostrado que es bien tolerado en todos los niveles de dosis en el estudio de Fase 1 como monoterapia, y la actividad farmacodinámica se demostró en 28/42 (67%) biopsias pareadas de 0,5 a 15 mg/kg, donde se observó un aumento en la infiltración de células CD8 y NK consistente con los modelos preclínicos y respaldando el MoA inmunomodulador TriNKET. Nuestro trabajo preclínico ha demostrado el poderoso efecto combinatorio de TriNKET con ADC y destacó los beneficios potenciales para los pacientes del uso de Trodelvy de Gilead en combinación con DF1001".
"Estamos encantados de fortalecer aún más nuestra asociación con Gilead con el lanzamiento de esta nueva colaboración en etapa clínica", afirmó Bill Haney, consejero delegado y cofundador de Dragonfly. "Dragonfly tiene datos preclínicos prometedores que resaltan el potencial de eficacia sinérgica cuando se combina DF1001 con Trodelvy en mBC y NSCLC. Estamos entusiasmados de trabajar con nuestros colegas de Gilead para llevar esta combinación a los pacientes que la necesitan".
Dragonfly tendrá el control operativo del estudio y se espera que los primeros pacientes reciban esta combinación en el segundo trimestre de 2024. Actualmente hay sitios de ensayos clínicos abiertos en Estados Unidos, Francia, Bélgica, Dinamarca y los Países Bajos. En 2024 se abrirán sitios adicionales en América del Norte, Europa y Asia Pacífico. Puede encontrar información adicional sobre el ensayo, incluidos los criterios de elegibilidad, en: https://clinicaltrials.gov (Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04143711).
Acerca de DF1001
DF1001 es un fármaco candidato en investigación, el primero en su clase, que se dirige a las células asesinas naturales (NK) y a las señales de activación de las células T para coactivar los receptores NK, donde la coestimulación de NKG2D y CD16 produce una activación potente y distintiva de las células NK. DF1001 se está evaluando en pacientes adultos para el tratamiento de tumores sólidos avanzados positivos para HER-2. DF1001 fue descubierto y desarrollado utilizando la plataforma TriNKET de Dragonfly. DF1001 tiene el potencial de estimular una inmunidad antitumoral eficaz en pacientes que no son elegibles o no responden adecuadamente a las terapias actuales. DF1001 es el más avanzado de una gama de TriNKET que Dragonfly está desarrollando para abordar las grandes necesidades insatisfechas de los pacientes en una amplia gama de áreas de enfermedades.
Acerca de Dragonfly
Dragonfly Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica comprometida con el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de terapias novedosas que aprovechan el sistema inmunológico del cuerpo para brindar tratamientos innovadores a los pacientes. Además de un conjunto de programas avanzados en la clínica, Dragonfly tiene una amplia cartera de candidatos preclínicos de propiedad absoluta descubiertos utilizando sus plataformas patentadas que están progresando hacia la clínica, así como colaboraciones productivas con AbbVie, Bristol Myers Squibb, Gilead y Merck en una amplia gama de áreas de enfermedades.
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Anne E. Deconinck | anne@dragonflytx.com
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