CASTRES, Francia, 6 de junio de 2024 /PRNewswire/ -- Pierre Fabre Laboratories ha anunciado hoy la presentación de la solicitud de un nuevo fármaco en investigación («IND») a la Food and Drug Administration («FDA») de Estados Unidos para iniciar el primer ensayo en humanos de fase I/II con PFL-002/VERT-002 para tumores sólidos, incluido el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
El ensayo de fase I/II de PFL-002/VERT-002 es un estudio multicéntrico e internacional cuyo objetivo es evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (FC), farmacodinámica (FD) y eficacia preliminar de PFL-002/VERT-002 en pacientes con CPNM con alteraciones MET , incluidas las adquiridas como mecanismo de resistencia a otros tratamientos. La FDA revisará la solicitud y determinará si es aceptable.
«Estamos deseando iniciar el primer ensayo en humanos de PFL-002/VERT-002 a finales de este año. Estamos seguros de que este nuevo fármaco tiene un gran potencial, como una opción terapéutica novedosa con un mecanismo de acción diferenciado, para los pacientes que enfrentan tumores sólidos con alteraciones en MET, incluido el CPNM», declaró Francesco Hofmann, Director de Investigación y Desarrollo de Medical Care de Pierre Fabre Laboratories.
Acerca del PFL-002/VERT-002
PFL-002/VERT-002 es un anticuerpo monoclonal desarrollado por Vertical Bio, que ofrece un mecanismo de acción único y diferenciador, actuando como degradador de c-MET, un conocido impulsor de la enfermedad en pacientes con tumores sólidos, incluido el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que presenta mutaciones o amplificación de MET. El anticuerpo ha sido optimizado preclínicamente por Vertical Bio, que ha sido adquirida por Pierre Fabre Laboratories.
Pierre Fabre Laboratories avanza en el desarrollo clínico de PFL-002/VERT-002 y espera incorporar a un primer paciente en el primer ensayo en humanos a finales de 2024.
Acerca de la cartera de I+D de Pierre Fabre
Pierre Fabre Laboratories ha intensificado sus actividades en oncología de precisión añadiendo varios activos a su cartera de I+D. En colaboración con Scorpion Therapeutics, se desarrollarán PFL-241/STX-241 y PFL-721/STX-721, dos inhibidores del EGFR selectivos de mutantes, para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) inducido por el EGFR. Mediante la adquisición de Vertical Bio, PFL-002/VERT-002 se someterá a ensayos clínicos en tumores sólidos causados por alteraciones genéticas MET. Más recientemente, se ha adquirido el inhibidor pan-RAF exarafenib de Kinnate Biopharma con el objetivo de ampliar las opciones de terapia dirigida para tumores sólidos impulsados por RAS/RAF. Estas nuevas incorporaciones a su cartera de desarrollo clínico complementan la cartera actual de oncología de precisión de Pierre Fabre Laboratories dirigida a BRAF, MEK, HER2, con encorafenib, binimetinib y neratinib, respectivamente.
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Contacto de prensa:
Laurence Marchal
laurence.marchal@pierre-fabre.com
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