CHENGDU, China, 28 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) ha anunciado hoy sus resultados provisionales para el primer semestre de 2024, junto con una actualización corporativa.
Rápido desarrollo de nuestros productos en tramitación
Stapokibart (CM310) (IL-4Rα anticuerpo)
- En junio de 2024, se presentaron oralmente en la EAACI 2024 los datos de eficacia y seguridad a largo plazo del ensayo clínico de fase III de Stapokibart para el tratamiento de la EA de moderada a grave. El estudio demostró que el tratamiento a largo plazo con Stapokibart puede mejorar de forma consistente los síntomas de la dermatitis y la calidad de vida en sujetos con EA de moderada a grave.
- En junio de 2024, la NDA de Stapokibart para el tratamiento de la CRSwNP fue aceptada por la NMPA y se le concedió la revisión prioritaria.
- En abril de 2024, la NMPA aceptó la NDA de Stapokibart para el tratamiento de la RAS.
- En febrero de 2024 se inició un estudio clínico de fase III de Stapokibart en adolescentes con EA de moderada a grave.
- Inicio de un estudio clínico de fase III de Stapokibart en sujetos con prurigo nodular en mayo de 2024.
- Nuestro socio CSPC inició el estudio clínico de fase II/III crítico para el tratamiento del asma de moderada a grave y la EPOC de moderada a grave.
CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 ADC)
- A la fecha de este anuncio, AstraZeneca ha realizado múltiples estudios clínicos con CMG901 (AZD0901) para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
- En junio de 2024, se presentaron los últimos datos de un estudio clínico de fase I de CMG901 (AZD0901) en el tratamiento del cáncer G/GEJ avanzado mediante presentación oral en la Reunión Anual de ASCO 2024. Los resultados del estudio indicaron que la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLPm) de los 93 pacientes con cáncer G/GEJ con alta expresión de Claudina 18.2 fue de 4,8 meses, y la mediana de la supervivencia global (SGM) fue de 11,8 meses.
CM313 (CD38 anticuerpo)
- Continuó avanzando un estudio clínico de fase I de la inyección CM313 en pacientes con MMRR, linfoma y otras neoplasias hematológicas.
- Continuó avanzando con un estudio clínico de fase Ib/IIa de la inyección CM313 en sujetos con LES.
- En junio de 2024, se publicó en The New England Journal of Medicine un trabajo de investigación titulado «A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia». Los resultados mostraron que el 95,5% de los pacientes (21/22) alcanzaron un recuento de plaquetas ≥50 × 109/L en un plazo de 8 semanas tras la primera aceptación de la infusión de CM313, con una mediana de duración acumulada para un recuento de plaquetas ≥50 × 109/L de 23 semanas.
- Presentación de una solicitud IND para seguir evaluando CM313 en pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria en junio de 2024.
CM326 (TSLP anticuerpo)
- Inició un estudio clínico de fase II de CM326 en pacientes con CRSwNP en mayo de 2024.
- Nuestro socio CSPC inició el estudio clínico de fase II para el tratamiento del asma de moderada a grave.
CM355/ICP-B02 (CD20xCD3 anticuerpo biespecífico)
- Continuación de un ensayo clínico de fase I/II de CM355 en LNH en recaída o refractario.
CM336 (BCMAxCD3 anticuerpo biespecífico)
- Continuación de un estudio clínico de fase I/II de CM336 en RRMM.
CM350 (GPC3xCD3 anticuerpo biespecífico)
- Continuación de un estudio clínico de fase I/II de CM350 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
CM369/ICP-B05 (CCR8 anticuerpo)
- Continuación de un estudio clínico de fase I de CM369 en sujetos con tumores sólidos avanzados y LNH en recaída o refractario.
CM383 (Aβ anticuerpo protofibrillas)
- Iniciado un estudio clínico de fase I de CM383 en sujetos sanos.
CM380 (GPRC5DxCD3 anticuerpo biespecífico)
- Presentación de la solicitud IND y planificación de la realización de un estudio clínico de fase I/II para la evaluación de CM380 en el tratamiento de pacientes con RRMM.
Lo más destacado a nivel financiero y de negocios
- En julio de 2024, Chengdu Keymed concedió a Belenos un derecho exclusivo para desarrollar, fabricar y comercializar los fármacos candidatos del grupo, CM512 y CM536, a nivel mundial, excluida la región de la Gran China.
- La capacidad de producción de nuestra base de producción ha alcanzado los 18.600 litros en total.
- Datos financieros destacados: A 30 de junio de 2024, la sociedad disponía de un efectivo (incluidos los productos bancarios de gestión de patrimonios) de 2.580 millones de RMB. Los gastos de I+D del grupo aumentaron en 81 millones de RMB hasta alcanzar los 331 millones de RMB. Durante el periodo de referencia, los ingresos del grupo ascendieron a 54,6 millones de RMB, principalmente por el primer hito de ingresos de AZ en la transacción de la licencia CMG901.
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