-GBI Biomanufacturing y Allterum Therapeutics anuncian una colaboración estratégica para fabricar anticuerpos terapéuticos para ensayos clínicos
PLANTATION, Florida y HOUSTON, Texas, 7 de octubre de 2024 /PRNewswire/ -- GBI Biomanufacturing, una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), y Allterum Therapeutics, una Fannin-Founded Company, se complacen en anunciar una asociación de fabricación para avanzar en la práctica clínica con el principal candidato de Allterum, 4A10. 4A10 es un anticuerpo monoclonal (mAb) dirigido a CD127, un receptor expresado por una amplia variedad de cánceres.
Con esta colaboración, GBI aprovechará su amplia experiencia en la fabricación de productos biológicos complejos para garantizar la producción de alta calidad de 4A10 para los ensayos clínicos de fase 1/2a. El ensayo inicial de Allterum se centrará en pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA), con una posterior expansión a ensayos en pacientes con otras neoplasias hematológicas malignas que expresan CD127, incluidos linfomas y leucemia mieloide aguda.
"Nos sentimos honrados de haber sido elegidos por Allterum como su socio de confianza en este importante proyecto", dijo Karl Pinto, presidente y consejero delegado de GBI. "Nuestro equipo está dedicado a proporcionar servicios de desarrollo y fabricación para principios activos y productos farmacéuticos de la más alta calidad, asegurando el éxito de este prometedor tratamiento. Esta colaboración es un testimonio de nuestro compromiso con el avance del campo de la oncología y con marcar una diferencia significativa en las vidas de los pacientes."
Atul Varadhachary, consejero delegado de Allterum y socio director en Fannin añadió, "4A10 ha demostrado una actividad preclínica sólida en múltiples tipos de cáncer y estamos entusiasmados por llevarlo a la práctica clínica. Seleccionamos a GBI como nuestro socio de fabricación en función de sus años de experiencia con productos biológicos complejos y esperamos trabajar juntos para garantizar el éxito de nuestro programa.
El programa de desarrollo de A4A10 de Allterum cuenta con el apoyo de subvenciones del Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT), el National Cancer Institute (NCI) y, además, ha recibido apoyo del NCI Experimental Therapeutics Program (NExT). El anticuerpo, inventado en el NCI por el investigador principal Scott Durum, PhD y sus colaboradores, está autorizado exclusivamente a Allterum. Allterum ha recibido las designaciones de medicamento huérfano y enfermedad pediátrica rara para LLA de la FDA, lo que facilitará el acceso a la FDA y potencialmente calificará a 4A10 para un vale de revisión prioritaria pediátrica.
La finalización exitosa de los ensayos clínicos de fase 1/2a de Allterum marcará un hito significativo en el desarrollo de este prometedor fármaco contra el cáncer, que abordará importantes necesidades médicas no satisfechas.
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