binx health recebe certificação CE para teste rápido de clamídia e gonorreia para mercado de massa

binx health recebe certificação CE para teste rápido de clamídia e gonorreia para mercado de massa

Painel de teste multiplex para a plataforma de ponto de atendimento io ® da binx reduzirá drasticamente o tempo de tratamento e aumentará o acesso a tratamento

PR Newswire

BOSTON, 1o de maio de 2019

BOSTON, 1o de maio de 2019 /PRNewswire/ -- A binx health™, pioneira nos tratamentos em qualquer lugar anunciou hoje que seu exame diagnóstico de clamídia e gonorreia (CT/NG), de uso exclusivo, recebeu a certificação europeia CE Mark. O novo teste multiplex funciona com a plataforma io da binx, fornecendo um resultado com qualidade de laboratório em cerca de 30 minutos e criando um novo modelo de "teste e tratamento" para duas das doenças sexualmente transmissíveis (DST) mais comuns no mundo.

binx health is the pioneer in anywhere care for consumers where they live, work and shop. binx develops proprietary, rapid desktop PCR instruments and mobile solutions for at home, physician-ordered testing to bring consumers from "worry-to-well" quickly and effectively. For more visit www.mybinxhealth.com

Mais de um milhão de DSTs são adquiridas em todo o mundo todos os dias, e a clamídia e a gonorreia são duas das mais comuns.1  Dados recentemente divulgados pelo Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (European Center for Disease Prevention and Control – ECDC) revelam um aumento impressionante dos casos de gonorreia – um aumento de 17% entre 2016 e 2017 nos países da UE/EEE que comunicaram dados, sendo que alguns países registraram picos de mais de 40% ano a ano.2  Nos Estados Unidos, as taxas de infecção também apresentaram um aumento impressionante de 67% desde 2013 e continuam sendo as mais altas na faixa etária de 20 a 24 anos.3

Atualmente, a maioria dos testes de clamídia e gonorreia é enviada para laboratórios centrais, o que significa que pode haver um período de espera de até sete dias entre a primeira visita e o tratamento, durante o qual os doentes podem continuar espalhando a infecção, e até 40% dos pacientes com resultados positivos para as doenças nunca retornam para receber tratamento4. A binx está posicionada para mudar radicalmente esse paradigma, permitindo que pacientes e consumidores saiam de uma farmácia de varejo, do consultório de um clínico geral, de clínicas de atendimento de urgência e de qualquer outro local físico de posse de tratamento após uma única visita (embora a plataforma de ponto de atendimento da binx ainda não esteja disponível nos Estados Unidos, a empresa concluiu recentemente seu estudo clínico multicêntrico que será enviado à FDA para receber aprovação 510(k)). A plataforma io da binx foi projetada para ser fácil de usar, permitindo que usuários sem treinamento laboratorial realizem um teste com a mesma precisão de um teste de laboratório central, o que faz com que seja ideal para uso em vários ambientes médicos e de consumo aprovados.

"Conseguir um diagnóstico em 30 minutos para as duas DSTs mais comuns é um grande avanço em saúde pública", explicou Howard Heller, médico com mestrado em saúde pública (MPH) e diretor médico da binx health. "Resultados rápidos significam um tratamento igualmente rápido e adequado. Esse novo painel abre a possibilidade para teste e tratamento não só no mesmo dia, mas numa mesma visita, eliminando a imensa barreira para tratamento e cura."

"Os serviços de saúde modernos exigem ferramentas que atendam às necessidades dos consumidores onde eles moram, trabalham e fazem compras", disse Jeffrey Luber, diretor executivo da binx health. "Fazer isso com eficácia significa fornecer soluções rápidas, precisas e econômicas em locais físicos, assim como testes online solicitados por médicos e baseados em orientação médica, que funcionem para que os consumidores passem do estágio da preocupação para o do bem-estar em locais que lhes sejam mais convenientes. Por meio do rigor científico, de testes baseados em diretrizes e de uma mentalidade de [atendimento em] 'qualquer lugar', que coloca o consumidor no centro de tudo o que fazemos, iniciamos hoje uma jornada para fornecer tratamento de alta qualidade em omnichannel, tendo os jovens e as doenças sexualmente transmissíveis como nosso ponto de partida."

Sobre a binx health 
A binx health™ é pioneira no atendimento em qualquer lugar para os consumidores onde eles moram, trabalham e fazem compras. Fazemos isso com (1) instrumentos PCR (Polymerase Chain Reaction – Reação em Cadeia da Polimerase) de uso exclusivo e rápidos para farmácias de varejo, clínicas de tratamento de urgência, clínicos gerais, centros de saúde e qualquer outro local físico onde os testes sob demanda e os resultados rápidos, assim como os testes de laboratório central são fundamentais, e (2) soluções móveis para testes feitos em casa solicitados pelo médico e cujo objetivo é fazer com que os consumidores passem do estágio de "preocupação para bem-estar", com recursos na palma da mão. Vamos começar com as doenças sexualmente transmitidas e pretendemos reverter as tendências de aumento das infecções nos jovens e entrar no campo de saúde familiar mais amplo com a expansão das nossas ofertas para uso doméstico e em pontos de atendimento. Os investidores da binx health incluem investidores financeiros, Johnson & Johnson Innovation, Novartis Venture Fund, LSP Venture Capital, BB Biotech, RMI Investments e Technology Venture Partners e investidores estratégicos, Consort Medical (cuja subsidiária de propriedade integral, a Bespak, fabrica os econômicos cartuchos multiplex, de uso exclusivo da empresa) e a Wondfo Biotech, com sede na China.

1 OMS Dados importantes 28 Fev 2019
2ECDC  
3 Divisão de Prevenção de DST, Centro Nacional para HIV/AIDS, Hepatite Viral, Prevenção de Tuberculose e DST, Centros para Prevenção e Controle de Doenças
4 Gift, Thomas L. et al. Sex Tran Dis: Abril 1999 - Volume 26 - Número 4 – págs. 232 a 240

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FONTE binx health

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