SEUL, Coreia do Sul, 29 de abril de 2020 /PRNewswire/ -- SEASUN BIOMATERIALS anunciou em 1 de maio que está prestes a lançar seu segundo teste para COVID-19, "Kit de Detecção Rápida de COVID-19 AQ-TOP" depois de completar a Autorização de Uso para Emergências (EUA) da FDA (27 de abril) do Kit de Detecção em Tempo Real do COVID-19 U-TOP.
A velocidade, sensibilidade e a especificidade analítica dos métodos moleculares convencionais foram aprimoradas com a tecnologia AQ-TOP por meio da combinação da amplificação isotérmica e da sonda de detecção PNA (Peptide Nucleic Acid - Ácido Peptonucleico), que possui alta eficiência de ligação precisa ao ácido nucleico alvo.
Este kit tem como alvo o gene ORF1ab do SARS-CoV-2 com um gene RNase P humano de controle endógeno. O kit obteve o padrão CE-IVD em março e agora estão em andamento os exames de uma aprovação de exportação do MFDS (Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos da Coreia) e a FDA-EUA.
O CEO Hee-Kyung Park disse: "Os clientes não precisam comprar nenhum equipamento adicional. O instrumento de PCR em tempo real existente que é frequentemente usado para o diagnóstico de COVID-19 pode ser usado sem modificações. O número médio de amostras que podem ser testadas por unidade (12 horas por dia) é de 3.400, algo que é 5-6 vezes mais rápido que antes. Atualmente, como o COVID-19 está se espalhando rapidamente pelo mundo e a reinfecção está sendo diagnosticada com frequência, produziremos mais de 200.000 testes por dia para entregar o mais rápido possível. Assim que a licença para o Kit de Detecção Rápida COVID-19 AQ-TOP for concluída, o kit será fornecido ao exterior e com a vantagem de que o rápido diagnóstico do COVID-19 contribuirá para um acompanhamento rápido".
A SEASUN BIOMATERIALS está atualmente distribuindo seu "Kit de Detecção COVID-19 U-TOP" baseado em PCR em tempo real que recebeu o padrão CE-IVD, Certificado de Venda Livre do MFDS e o FDA-EUA (em 27 de abril) para o exterior, incluindo países da Europa e do Oriente Médio.
Sobre a SEASUN BIOMATERIALS
A SEASUN BIOMATERIALS é uma empresa de diagnósticos in vitro que desenvolve plataformas de diagnóstico molecular de doenças infecciosas, câncer, bem como distúrbios genéticos e epigenéticos.
Desenvolvemos e comercializamos plataformas inovadoras de diagnóstico baseadas em PCR em tempo real através do desenvolvimento de nossas tecnologias proprietárias para fornecer serviços de diagnóstico molecular mais avançados.
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FONTE SEASUN BIOMATERIALS
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