MILÃO, 2 de setembro de 2020 /PRNewswire/ -- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária brasileira, a ANVISA, autorizou o início do estudo clínico REPAVID-19 da empresa italiana Dompé, que testa o medicamento Reparixin para o tratamento de pacientes graves de Covid-19.
O Reparixin inibe a ação da interleucina-8 (IL-8), uma das proteínas que sinalizam a inflamação possivelmente associada a lesões pulmonares observadas em pacientes infectados com o novo coronavírus SARS-CoV2. Consequentemente, esta ação tem como objetivo ser útil no tratamento de pacientes infectados pela COVID-19 que apresentam quadro de pneumonia. O tratamento é baseado na ingestão oral do Reparixin em comprimidos de 1200 mg, três vezes por dia, por 21 dias, em casos de melhora confirmada após 7 dias.
O REPAVID-19 testará 48 pacientes na Fase 2, 111 pacientes com quadro de pneumonia grave causada pela Covid-19 na Fase 3 e organizados na razão de 2:1 durante a Fase 2. Os resultados finais influenciarão no planejamento da Fase 3. O estudo envolve no mínimo 10 centros hospitalares brasileiros. Após a conclusão bem-sucedida da Fase 2, a Dompé preparou uma rápida transição para a Fase 3, que já começará assim que a Fase 2 apresentar resultados favoráveis, e deverá ser estendida a vários centros hospitalares dos EUA.
Referências
REPAVID-19 Clinical Study (DDCM) #25351.664925/2020-86
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) http://portal.anvisa.gov.br/
Diário Oficial da União http://www.in.gov.br/autenticidade.html
Centros de testes do protocolo Repavid-19 (cidade, estado)
São Paulo (São Paulo)
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo
- Hospital Vila Nova Star
Presidente Prudente (São Paulo)
- Santa Casa de Misericórdia de Presidente Prudente
São José do Rio Preto (São Paulo)
- Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
Varginha (Minas Gerais)
- Hospital Humanitas
Salvador (Bahia)
- Hospital da Cidade
- Hospital General Ernesto Simões Filho - SESAB
- Hospital São Rafael. Rede D'or São Luiz
Brasília (Distrito Federal)
- Instituto D'or Pesquisa e Ensino
Criciúma (Santa Catarina)
- Sociedade Literária e Caritativa Santo Agostinho - Hospital São José
Sobre a Dompé
A Dompé é uma empresa biofarmacêutica global, privada e de rápida expansão, fundada em Milão, Itália. Hoje, a Dompé emprega mais de 800 funcionários em todo o mundo e mantém um centro de operações comerciais nos EUA na área da Baía de São Francisco, bem como uma presença de P&D em Boston.
Contato para assuntos médicos: medical.info@dompe.com
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FONTE Dompé Farmaceutici S.p.A
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