Zymo Research obtém a marca CE IVD para seu kit Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead

Zymo Research obtém a marca CE IVD para seu kit Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead

PR Newswire

IRVINE, Califórnia, 23 de novembro de 2020

Purificação viral confiável e sensível utilizada para detecção e análise viral de SARS-CoV-2

IRVINE, Califórnia, 23 de novembro de 2020 /PRNewswire/ -- A Zymo Research anunciou, hoje, que seu kit Quick-DNA/RNA Viral MagBead foi liberado para distribuição ao mercado comum da União Europeia (UE). O produto foi desenvolvido para purificação de alto rendimento de DNA e/ou RNA viral a partir de amostras biológicas que são armazenadas no DNA/RNA Shield da Zymo Research. O DNA/RNA Shield é utilizado para coleta de amostras, preservação de ácidos nucleicos e inativação de patógenos. Os ácidos nucleicos isolados de alta qualidade estão prontos para todas as aplicações a jusante, como Sequenciamento de Próxima Geração e detecção RT-qPCR.

Zymo Research’s Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit has been cleared for in vitro diagnostic applications for use by EU member states. (PRNewsfoto/Zymo Research Corp.)

"A Zymo Research tem exercido um papel significativo no combate à pandemia atual de COVID-19", disse o Dr. Stanislav Forman, cientista da Zymo Research. "Todos os produtos em nosso fluxo de trabalho de testes de COVID-19 possuem agora a marca CE IVD, ajudando, assim, nossos clientes clínicos na UE e em outros lugares."

O kit Quick-DNA/RNA Viral MagBead com marca CE IVD atende os requisitos de segurança, saúde e meio ambiente da UE. Pode ser utilizado para a purificação de RNA/DNA viral, como SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, ou outros tipos de amostras de patógenos. O kit é parte dos vários fluxos de trabalho de testes de SARS-CoV-2 da FDA americana desenvolvidos por empresas de renome, como Illumina e Fulgent Genetics.

"Estamos muito satisfeitos que o kit Quick-DNA/RNA Viral MagBead da Zymo Research tenha recebido a marca CE IVD da UE", disse Thiago Pinto Nogueira, diretor de desenvolvimento empresarial da Veritas Bio's . "No Brasil, nossa agência de vigilância sanitária (ANVISA) recebe de bom grado produtos designados com a marca CE. Isso facilita nosso trabalho quando registramos produtos localmente. Para nossos clientes, a marca indica que esse produto está em conformidade com padrões de saúde e segurança."

Para mais informações sobre o kit Quick-DNA/RNA Viral MagBead da Zymo Research, acesse o site da empresa ou entre em contato pelo e-mail covid19requests@zymoresearch.com.

Sobre a Zymo Research Corp.
A Zymo Research é uma empresa privada que atende à comunidade científica e de diagnósticos com ferramentas de biologia molecular de última geração desde 1994. Seu lema "A beleza da ciência é simplificar as coisas" se reflete em todos os seus produtos, de epigenética a tecnologias de purificação de DNA/RNA. Historicamente reconhecida como líder em epigenética, a Zymo Research está rompendo fronteiras com novas soluções para coleta de amostras, medições microbiômicas, dispositivos para diagnóstico e tecnologias de NGS de alta qualidade e simples de usar. Siga a Zymo Research no Facebook, LinkedIn, Twitter e Instagram.

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