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TAIPEI, 15 de outubro de 2021
TAIPEI, 15 de outubro de 2021 /PRNewswire/ -- The Lancet Respiratory Medicine, uma das mais conhecidas revistas médicas revisadas por pares do mundo, publicou dados da Medigen Vaccine Biologics (MVC) de seu estudo clínico de fase 2 da vacina MVC-COV1901, que demonstra perfis promissores de imunogenicidade e segurança. A fonte internacionalmente confiável de conhecimento clínico, público e de saúde global disponibilizou os resultados de um estudo clínico de fase 2, de grande escala, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo realizado em onze unidades em Taiwan, tornando a MVC visível para uma rede global de pesquisadores, médicos, líderes do setor e outros profissionais da área.
O estudo, que foi realizado entre 30 de dezembro de 2020 e 2 de abril de 2021, contou com 3.854 indivíduos triados e atribuídos aleatoriamente (6:1) ao grupo MVC-COV1901 ou ao grupo placebo. Os participantes elegíveis eram adultos saudáveis com 20 anos ou mais. Os participantes receberam duas doses intramusculares de MVC-COV1901 ou de placebo com 28 dias de intervalo.
Os resultados apresentados afirmaram que a taxa de soroconversão, baseada no GMT de SARS-CoV-2 tipo selvagem, no grupo MVC-COV1901 no dia 57, foi de 99,8%. Em adultos mais jovens e mais idosos que receberam a vacina MVC-COV1901, quase todos os participantes tiveram soroconversão em adultos mais jovens e 99,5% em adultos mais idosos.
O projeto do antígeno SARS-CoV-2 usado na vacina MVC-COV1901 foi licenciado pelo NIH (Institutos Nacionais da Saúde) dos EUA, que envolve uma gama de modificações moleculares na proteína de pico de pré-fusão S-2P. A combinação de CpG 1018 e hidróxido de alumínio com esta proteína de pico de pré-fusão S-2P mostra elicitação promissora da imunidade de células T e de células B. Uma das conclusões mais importantes no perfil de segurança é a incidência extremamente baixa de febre.
Em conclusão, a análise provisória mostrou que a vacina MVC-COV1901 tem um bom perfil de segurança e desencadeia títulos de neutralização de anticorpos promissores. Em comparação com outras vacinas que receberam autorização de uso de emergência, a MVC-COV1901 é segura, bem tolerada e raramente causa reações febris em adultos jovens e mais idosos. A MVC-COV1901 induz anticorpos neutralizantes e títulos IgG anti-spike, e tem uma taxa de soroconversão de quase 100% até o dia 57. Usando modelos de conversão WHO IU e BAU, os dois métodos utilizados no artigo oferecem uma eficácia preditiva que varia entre 80% e 90%.
Os resultados do estudo serviram como base para a immunobriding que concede a autorização de uso emergencial ds vacina MVC-COV1901 em Taiwan e pode apoiar o avanço nos desenvolvimentos subsequentes.
Sobre a Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC)
A MVC é uma empresa biofarmacêutica que utiliza tecnologias baseadas em células para desenvolver novas vacinas e biosimilares. Com um objetivo de autossuficiência nacional, o objetivo da MVC também é oferecer vacinas e produtos biofarmacêuticos para atender às necessidades regionais e com o desejo de ajudar globalmente contra as ameaças de doenças infecciosas. O pipeline da MVC inclui a vacina A71 do enterovírus, a vacina contra a dengue, a vacina quadrivalente da influenza, que entraram em estágio clínico tardio. A unidade de produção em larga escala da MVC é de última geração e está em conformidade com os requisitos internacionais PIC/s GMP. Para mais informações, acesse www.medigenvac.com.
Contato da Medigen:
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diretor de desenvolvimento de negócios internacionais
paul@medigenvac.com
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FONTE Medigen Vaccine Biologics Corporation
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