O novo ensaio traz a tecnologia HRD validada da Myriad Genetics para o Illumina TruSight™ Oncology 500, um teste pan-câncer único e abrangente para identificar as principais variantes críticas para o desenvolvimento e progressão do câncer
SAN DIEGO, 22 de junho de 2022 /PRNewswire/ -- A Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN), líder global em sequenciamento de DNA e tecnologias baseadas em arrays, anunciou hoje o lançamento de um teste de pesquisa, desenvolvido em conjunto com a Merck (conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá). O teste de pesquisa baseia-se no compromisso da Illumina de habilitar amplamente o perfil genômico abrangente e aprimorar pesquisas cruciais para viabilizar a medicina de precisão em oncologia. O teste adiciona a avaliação de uma nova assinatura genômica ao ensaio distribuído TruSight™ Oncology 500, líder no mercado. Ele será disponibilizado globalmente, exceto nos Estados Unidos e no Japão, e permitirá aos pesquisadores revelar dados mais profundos sobre o genoma tumoral, ao identificar mutações genéticas usadas na avaliação da deficiência de recombinação homóloga (HRD).
"O status da HRD tornou-se um importante biomarcador em tumores que abrigam altos níveis de danos ao DNA, como câncer de ovário, mama, próstata e pâncreas", disse Phil Febbo, MD, diretor médico da Illumina. "Com uma amostra e um teste, o ensaio TruSight Oncology 500 HRD oferece aos laboratórios resultados abrangentes, precisos e sensíveis que podem melhorar muito nossa compreensão sobre a natureza genômica de um tumor."
O teste TruSight Oncology 500 HRD, para uso exclusivo em pesquisa, é um ensaio baseado em sequenciamento de próxima geração (NGS) que utiliza o poder da tecnologia Illumina NGS e a tecnologia HRD validada da Myriad Genetics (NASDAQ: MYGN), permitindo que os laboratórios detectem com precisão a instabilidade genômica e analisem mais de 500 genes simultaneamente, incluindo aqueles relevantes para o status da HRD. A HRD é uma assinatura genômica usada para descrever quando as células são incapazes de reparar efetivamente quebras de fita dupla no DNA. Quando isso ocorre, as células recorrem a mecanismos alternativos de reparo de DNA propensos a erros, o que pode levar à instabilidade genômica e, por fim, à formação de tumores.
A Unidade de Diagnóstico de Patologia Molecular da Universidade Técnica de Munique participou do programa de acesso inicial TSO 500 HRD para comparar os resultados do ensaio protótipo TSO 500 HRD da Illumina com um padrão de referência validado, da Myriad Genetics.
"Nossa instituição está muito satisfeita com o lançamento do TruSight Oncology 500 HRD e estamos muito animados com nossos resultados do programa de acesso inicial", disse Nicole Pfarr, diretora da Unidade de Diagnóstico de Patologia Molecular da Universidade Técnica de Munique (Technische Universität München). "Esperamos utilizar este ensaio rotineiramente em nosso laboratório para projetos futuros. A combinação da avaliação HRD com o TruSight Oncology 500 em um único fluxo de trabalho viabilizará a visão mais abrangente do genoma tumoral, mantendo a eficiência no laboratório."
Estudos de coorte grande mostram que o perfil genômico abrangente (CGP) tem o potencial de identificar alterações genéticas relevantes em até 90% das amostras. Um ensaio único e abrangente para avaliar uma ampla gama de biomarcadores utiliza menos amostras e retorna os resultados com mais rapidez em comparação com vários testes iterativos. Como uma solução distribuída e equipada, este teste ajuda a remover barreiras para a internalização de testes de CGP e HRD, para que laboratórios de todos os portes possam oferecer este poderoso teste.
"Temos o prazer de alcançar este primeiro marco com a Illumina para comercializar um ensaio para avaliação da HRD que ajudará no avanço da pesquisa clínica e ampliará o acesso a estudos clínicos", disse o Dr. Eric H. Rubin, vice-presidente sênior de desenvolvimento em estágio inicial em oncologia clínica da Merck Research Laboratories.
Espera-se que o teste de pesquisa comece a ser enviado para o mundo todo (excluindo os EUA e o Japão) em agosto. Além disso, como parte da parceria anunciada em setembro de 2021, há trabalho em andamento para desenvolver um novo teste de diagnóstico complementar de HRD (CDx) para a UE e o Reino Unido para ajudar na identificação de pacientes com câncer de ovário com status positivo da HRD.
Esta parceria amplia o vasto portfólio de parcerias de oncologia da Illumina com líderes do setor, com o objetivo conjunto de avançar no diagnóstico do câncer e na medicina de precisão.
O TSO 500 é um ensaio pan-câncer para uso exclusivo em pesquisa que permite a criação de perfis genômicos abrangentes. Desenvolvido para identificar biomarcadores tumorais conhecidos e emergentes em 523 genes, o TSO 500 utiliza DNA e RNA de amostras tumorais para identificar importantes variantes críticas para o desenvolvimento e progressão do câncer, como pequenas variantes de DNA, fusões e variantes de splicing. Além disso, o ensaio avalia os principais biomarcadores em imuno-oncologia, como Carga Mutacional Tumoral (TMB), Instabilidade de Microssatélites (MSI) e Deficiência de Recombinação Homóloga (HRD). Devido a seu conteúdo abrangente de biomarcadores, os laboratórios podem consolidar vários fluxos de trabalho de um único gene ou de painel pequeno em um único ensaio, economizando amostras de biópsia e tempo. Clique aqui para saber mais.
Este comunicado contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas, incluindo a expectativa de custos mais baixos relacionados ao armazenamento e gerenciamento de custos de dados genômicos. Entre os fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles em quaisquer declarações prospectivas estão: (i) desafios inerentes ao desenvolvimento e lançamento de novos produtos e serviços; (ii) nossa capacidade de implementar novos produtos, serviços e aplicações e de expandir os mercados de nossas plataformas de tecnologia; e (iii) a aceitação dos clientes de nossos produtos recém-lançados, que podem ou não atender a nossas expectativas e às expectativas deles após a implementação, juntamente com outros fatores detalhados em nossos arquivamentos junto à Comissão de Valores Mobiliários, incluindo nossos arquivamentos mais recentes sobre Formulários 10-K e 10-Q, ou em informações divulgadas em conferências públicas, com data e horário previamente divulgados. Não assumimos obrigação alguma nem pretendemos atualizar estas declarações prospectivas, revisar ou confirmar as expectativas dos analistas ou oferecer relatórios provisórios ou atualizações sobre o progresso do trimestre atual.
A Illumina está melhorando a saúde humana por meio da liberação do poder do genoma. Nosso foco em inovação nos estabeleceu como líder global em sequenciamento de DNA e tecnologias baseadas em array, atendendo clientes nos mercados de pesquisa clínica e aplicada. Nossos produtos são usados para aplicações em ciências da vida, oncologia, saúde reprodutiva, agricultura e outros segmentos emergentes. Para saber mais, acesse www.illumina.com e conecte-se conosco pelo Twitter, Facebook, LinkedIn, Instagram e YouTube.
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FONTE Illumina, Inc.
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