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LACHEN, Suíça, 4 de julho de 2022
LACHEN, Suíça, 4 de julho de 2022 /PRNewswire/ --
Os mais recentes desenvolvimentos nos portfólios de hematologia e cuidados intensivos da Octapharma serão apresentados no 30º Congresso da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH), de 9 a 13 de julho de 2022, em Londres, Reino Unido. Os dados serão apresentados em onze apresentações de painéis e dois simpósios suportados durante esta importante reunião internacional. A Octapharma tem orgulho de apoiar o Congresso ISTH 2022.
As apresentações de painéis no Congresso incluirão dados do programa de estudos clínicos da Nuwiq®, incluindo uma análise agrupada de dados de longo prazo de estudos clínicos e a primeira apresentação dos resultados do estudo global da Nuwiq GENA-99 na prática clínica do mundo real. Esses estudos confirmam a eficácia e o perfil de segurança comprovados da Nuwiq® em pacientes com hemofilia A. Os resultados de segurança e imunogenicidade do estudo de Fase I/II do OCTA101, um FVIII recombinante desenvolvido para administração subcutânea, também serão apresentados, após a recente decisão de encerrar o estudo devido a preocupações de segurança. Atualizações do programa de desenvolvimento clínico com o concentrado de complexo protrombínico de quatro fatores Octaplex® e o concentrado de antitrombina III humano liofilizado de alta pureza e inativado por vírus duplo Atenativ® também serão fornecidas, demonstrando o compromisso da Octapharma com a pesquisa e o desenvolvimento clínicos em cuidados intensivos.
Serão apresentados os seguintes painéis:
Segunda-feira, 11 de julho, 18h30–19h30
Terça-feira, 12 de julho, 18h30–19h30
"Estamos entusiasmados em compartilhar nossos novos dados e atualizações na ISTH" ,disse Olaf Walter, membro do conselho da Octapharma. "Apesar dos avanços na área, a gestão do sangramento de emergência e dos distúrbios hemorrágicos ainda apresenta desafios consideráveis. Estamos constantemente nos esforçando para enfrentar esses desafios de frente e reduzir o ônus desses pacientes para melhorar sua vida diária."
Os novos dados também serão compartilhados durante dois simpósios suportados como parte da série "Under the Spotlight" da Octapharma.
O simpósio se concentrará em novas percepções clínicas e científicas sobre o uso da Nuwiq® para melhorar a vida das pessoas com hemofilia A. Os tópicos incluem o uso de comparações indiretas ajustadas correspondentes para avaliar o impacto clínico relativo da profilaxia personalizada com diferentes produtos FVIII e o uso de terapia combinada para gerenciar o sangramento em pessoas com hemofilia A que são submetidas a grandes cirurgias. Também serão apresentados novos dados in vitro sobre a ligação do FVIII às plaquetas e o uso de novos métodos de sequenciamento de RNA para ajudar a prever o risco de desenvolvimento de inibidores em crianças tratadas pela primeira vez com FVIII.
As mulheres com distúrbios hemorrágicos enfrentam desafios únicos; muitas são deixadas sem tratamento ou diagnosticadas com atraso, o que pode aumentar seu risco de sangramento e impactar a qualidade de vida. Durante o simpósio, o distinto painel discutirá os desafios enfrentados por mulheres e meninas com von Willebrand e hemofilia A. Os palestrantes ilustrarão a necessidade de maior conscientização e dados clínicos específicos das mulheres, bem como diretrizes de tratamento para apoiar os médicos a tomar decisões de tratamento bem informadas para pacientes com distúrbios hemorrágicos. Estudos novos e em andamento com o wilate®e a Nuwiq® serão apresentados com o objetivo de melhorar a gestão de mulheres com a doença de von Willebrand ou hemofilia A.
"Esperamos continuar nossos esforços para aumentar a conscientização e melhorar o cuidado com mulheres com distúrbios hemorrágicos, com o objetivo final de garantir que esses pacientes tenham a capacidade de receber gestão segura e eficaz para seus sintomas", comentou Larisa Belyanskaya, diretora da IBU Haematology da Octapharma.
Sobre a Octapharma
Com sede em Lachen, na Suíça, a Octapharma é um dos maiores fabricantes de proteínas humanas do mundo, desenvolvendo e produzindo proteínas humanas a partir de plasma humano e linhagens de células humanas.
A Octapharma emprega mais de dez mil pessoas em todo o mundo para auxiliar no tratamento de pacientes em 118 países, com produtos em três áreas terapêuticas: imunoterapia, hematologia e cuidados críticos.
A Octapharma tem sete unidades de P&D e cinco fábricas de última geração na Áustria, França, Alemanha e Suécia e opera mais de 180 centros de doação de plasma na Europa e nos EUA.
Sobre a Nuwiq®
A Nuwiq® (simoctocog alfa) é uma proteína do fator VIII recombinante (rFVIII) de 4ª geração, produzida em uma linhagem celular humana sem modificação química ou fusão com qualquer outra proteína1. Ela é cultivada sem aditivos de origem humana ou animal e desprovida de epítopos antigênicos de proteínas não humanas, tendo uma alta afinidade para o fator de von Willebrand1. O tratamento com a Nuwiq® foi avaliado em sete estudos clínicos concluídos que incluíram 280 participantes com hemofilia A grave, dos quais 190 eram participantes previamente tratados (PTPs; 190 indivíduos) e 90 eram não tratados previamente (PUPs) 1. A Nuwiq® está disponível em apresentações de 250 UI, 500 UI, 1.000 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI e 4.000 UI1. A Nuwiq® é aprovada para uso no tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita FVIII) em todas as faixas etárias1.
Sobre o wilate®
O wilate® é um concentrado de alta pureza de fator de von Willebrand humano/fator VIII (VWF/FVIII), que passa por duas etapas de inativação do vírus durante sua produção2 Nenhuma albumina é adicionada como estabilizante2. Os processos de purificação resultam em uma proporção de 1:1 de VWF a FVIII, semelhante ao plasma normal2. O wilate® contém uma estrutura de triplets de VWF e conteúdo de grandes multímeros de alto peso molecular semelhantes ao plasma humano normal2. O wilate® é derivado exclusivamente de grandes pools de plasma humano coletados em centros aprovados de doação de plasma3. O wilate® está disponível em apresentações de 500 IU e 1.000 IU. O wilate® é indicado para prevenção e tratamento de hemorragias ou sangramento cirúrgico na doença de von Willebrand (VWD), quando a desmopressina (DDAVP) sozinha é ineficaz ou contraindicada, e para o tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII)3.
Os comunicados de imprensa da Octapharma são especificamente para especialistas em saúde/mídia médica e não são para a comunicação destinada ao consumidor.
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FONTE Octapharma