Octapharma compartilha novos dados no ISTH 2022 em sua missão de lidar com os desafios enfrentados por pessoas com distúrbios hemorrágicos

Octapharma compartilha novos dados no ISTH 2022 em sua missão de lidar com os desafios enfrentados por pessoas com distúrbios hemorrágicos

PR Newswire

LACHEN, Suíça, 4 de julho de 2022

LACHEN, Suíça, 4 de julho de 2022 /PRNewswire/ --

Os mais recentes desenvolvimentos nos portfólios de hematologia e cuidados intensivos da Octapharma serão apresentados no 30º Congresso da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH), de 9 a 13 de julho de 2022, em Londres, Reino Unido. Os dados serão apresentados em onze apresentações de painéis e dois simpósios suportados durante esta importante reunião internacional. A Octapharma tem orgulho de apoiar o Congresso ISTH 2022.

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As apresentações de painéis no Congresso incluirão dados do programa de estudos clínicos da Nuwiq®, incluindo uma análise agrupada de dados de longo prazo de estudos clínicos e a primeira apresentação dos resultados do estudo global da Nuwiq GENA-99 na prática clínica do mundo real. Esses estudos confirmam a eficácia e o perfil de segurança comprovados da Nuwiq® em pacientes com hemofilia A. Os resultados de segurança e imunogenicidade do estudo de Fase I/II do OCTA101, um FVIII recombinante desenvolvido para administração subcutânea, também serão apresentados, após a recente decisão de encerrar o estudo devido a preocupações de segurança. Atualizações do programa de desenvolvimento clínico com o concentrado de complexo protrombínico de quatro fatores Octaplex® e o concentrado de antitrombina III humano liofilizado de alta pureza e inativado por vírus duplo Atenativ® também serão fornecidas, demonstrando o compromisso da Octapharma com a pesquisa e o desenvolvimento clínicos em cuidados intensivos.

Serão apresentados os seguintes painéis:

Segunda-feira, 11 de julho, 18h30–19h30

Terça-feira, 12 de julho, 18h30–19h30

"Estamos entusiasmados em compartilhar nossos novos dados e atualizações na ISTH" ,disse Olaf Walter, membro do conselho da Octapharma. "Apesar dos avanços na área, a gestão do sangramento de emergência e dos distúrbios hemorrágicos ainda apresenta desafios consideráveis. Estamos constantemente nos esforçando para enfrentar esses desafios de frente e reduzir o ônus desses pacientes para melhorar sua vida diária."

Os novos dados também serão compartilhados durante dois simpósios suportados como parte da série "Under the Spotlight" da Octapharma.

O simpósio se concentrará em novas percepções clínicas e científicas sobre o uso da Nuwiq® para melhorar a vida das pessoas com hemofilia A. Os tópicos incluem o uso de comparações indiretas ajustadas correspondentes para avaliar o impacto clínico relativo da profilaxia personalizada com diferentes produtos FVIII e o uso de terapia combinada para gerenciar o sangramento em pessoas com hemofilia A que são submetidas a grandes cirurgias. Também serão apresentados novos dados in vitro sobre a ligação do FVIII às plaquetas e o uso de novos métodos de sequenciamento de RNA para ajudar a prever o risco de desenvolvimento de inibidores em crianças tratadas pela primeira vez com FVIII.

As mulheres com distúrbios hemorrágicos enfrentam desafios únicos; muitas são deixadas sem tratamento ou diagnosticadas com atraso, o que pode aumentar seu risco de sangramento e impactar a qualidade de vida. Durante o simpósio, o distinto painel discutirá os desafios enfrentados por mulheres e meninas com von Willebrand e hemofilia A. Os palestrantes ilustrarão a necessidade de maior conscientização e dados clínicos específicos das mulheres, bem como diretrizes de tratamento para apoiar os médicos a tomar decisões de tratamento bem informadas para pacientes com distúrbios hemorrágicos. Estudos novos e em andamento com o wilate®e a Nuwiq® serão apresentados com o objetivo de melhorar a gestão de mulheres com a doença de von Willebrand ou hemofilia A.

"Esperamos continuar nossos esforços para aumentar a conscientização e melhorar o cuidado com mulheres com distúrbios hemorrágicos, com o objetivo final de garantir que esses pacientes tenham a capacidade de receber gestão segura e eficaz para seus sintomas", comentou Larisa Belyanskaya, diretora da IBU Haematology da Octapharma.

Sobre a Octapharma
Com sede em Lachen, na Suíça, a Octapharma é um dos maiores fabricantes de proteínas humanas do mundo, desenvolvendo e produzindo proteínas humanas a partir de plasma humano e linhagens de células humanas.

A Octapharma emprega mais de dez mil pessoas em todo o mundo para auxiliar no tratamento de pacientes em 118 países, com produtos em três áreas terapêuticas: imunoterapia, hematologia e cuidados críticos.

A Octapharma tem sete unidades de P&D e cinco fábricas de última geração na Áustria, França, Alemanha e Suécia e opera mais de 180 centros de doação de plasma na Europa e nos EUA.

Sobre a Nuwiq®
A Nuwiq® (simoctocog alfa) é uma proteína do fator VIII recombinante (rFVIII) de 4ª geração, produzida em uma linhagem celular humana sem modificação química ou fusão com qualquer outra proteína1. Ela é cultivada sem aditivos de origem humana ou animal e desprovida de epítopos antigênicos de proteínas não humanas, tendo uma alta afinidade para o fator de von Willebrand1. O tratamento com a Nuwiq® foi avaliado em sete estudos clínicos concluídos que incluíram 280 participantes com hemofilia A grave, dos quais 190 eram participantes previamente tratados (PTPs; 190 indivíduos) e 90 eram não tratados previamente (PUPs) 1. A Nuwiq® está disponível em apresentações de 250 UI, 500 UI, 1.000 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI e 4.000 UI1. A Nuwiq® é aprovada para uso no tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita FVIII) em todas as faixas etárias1.

Sobre o wilate®
O wilate® é um concentrado de alta pureza de fator de von Willebrand humano/fator VIII (VWF/FVIII), que passa por duas etapas de inativação do vírus durante sua produção2 Nenhuma albumina é adicionada como estabilizante2. Os processos de purificação resultam em uma proporção de 1:1 de VWF a FVIII, semelhante ao plasma normal2. O wilate® contém uma estrutura de triplets de VWF e conteúdo de grandes multímeros de alto peso molecular semelhantes ao plasma humano normal2. O wilate® é derivado exclusivamente de grandes pools de plasma humano coletados em centros aprovados de doação de plasma3. O wilate® está disponível em apresentações de 500 IU e 1.000 IU. O wilate® é indicado para prevenção e tratamento de hemorragias ou sangramento cirúrgico na doença de von Willebrand (VWD), quando a desmopressina (DDAVP) sozinha é ineficaz ou contraindicada, e para o tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII)3.

  1. Nuwiq® Resumo das características do produto.
  2. Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
  3. wilate® Resumo das características do produto.

Os comunicados de imprensa da Octapharma são especificamente para especialistas em saúde/mídia médica e não são para a comunicação destinada ao consumidor.

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FONTE Octapharma

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