SEUL, Coreia do Sul, 20 de julho de 2022 /PRNewswire/ -- A Seegene Inc. (KQ096530), empresa líder em diagnóstico molecular (MDx) da Coreia do Sul, obteve aprovação da UE para seu teste Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV, que é compatível com o "AIOS" (sistema completo) totalmente automatizado da empresa. Espera-se que o teste ajude hospitais pequenos, clínicas locais e centros de saúde pública a identificar com eficácia a COVID-19, as gripes A e B e o vírus sincicial respiratório (VSR).
Teste sindrômico para quatro vírus respiratórios
O teste Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV consegue detectar seis alvos associados aos quatro vírus respiratórios. Os alvos incluem três genes diferentes da COVID-19 (S, RdRp, N) para identificar de forma confiável casos positivos mesmo com o surgimento de novas variantes. O teste também inclui dois controles internos para a validação correta de amostragem e testes. O produto entrega resultados no prazo de até duas horas quando não houver extração, tornando-o rápido e econômico.
"AIOS", primeiro sistema MDx de alto rendimento totalmente automatizado para testes sindrômicos
O AIOS, que será lançado em julho, suporta fluxos de trabalho de PCR "sem precisar usar as mãos", desde a extração do ácido nucleico até a configuração do PCR, amplificação genética e análise de resultados. Como é um sistema totalmente automatizado (entra a amostra - sai o resultado), o AIOS pode ser operado por pessoas sem experiência em PCR. O AIOS também é compacto e tem mais de 30 testes compatíveis para testes sindrômicos para aumentar a eficiência e a utilidade, em contraste com as soluções de PCR automatizadas convencionais disponíveis no mercado, que são maiores e têm menos testes aplicáveis, além de detectar apenas um a três alvos específicos.
O AIOS é a primeira solução totalmente automatizada e "montada" do mundo que conta com instrumentos independentes e removíveis, necessários para PCR, ao contrário de outras soluções que funcionam como uma unidade única. Isso torna o AIOS conveniente ao uso e à manutenção, uma vez que os procedimentos de autorização serão mais fáceis à medida que os instrumentos e testes existentes possam ser aplicados. Espera-se que esses recursos permitam que hospitais pequenos, clínicas locais e centros de saúde pública integrem o AIOS em seus fluxos de trabalho de testes de PCR, que antes eram limitados devido à falta de instrumentos ou especialistas para operar soluções de PCR.
Retorno seguro à normalidade com a "In-life PCR" da Seegene
Especialistas em saúde têm alertado para um novo surto da COVID-19 no verão, além de um aumento nos casos de gripe e resfriado, à medida que a imunidade às vacinas contra a COVID-19 diminui e que as medidas de prevenção ao vírus são flexibilizadas. Em resposta a essas preocupações, a Seegene lançou recentemente a iniciativa "In-life PCR" para incorporar testes de PCR em nossa rotina, aumentando a acessibilidade e a disponibilidade. O objetivo é detectar vírus especialmente em pessoas assintomáticas para ajudar a acabar com o surto da COVID-19 e controlar a transmissão generalizada, a fim de evitar uma nova pandemia. Utilizando o teste Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV e o AIOS, a Seegene espera estabelecer a base para os testes de rotina.
*Os testes sindrômicos referem-se ao processo de detectar simultaneamente alvos de diversos patógenos que tenham sintomas semelhantes, usando um único teste.
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FONTE Seegene Inc.
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