Primeira vacina recombinante multivalente de proteína COVID-19 no mundo contra variantes XBB pela Biopharma/West China Medical Center (Universidade de Sichuan) aprovada para estudos clínicos pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China.

Primeira vacina recombinante multivalente de proteína COVID-19 no mundo contra variantes XBB pela Biopharma/West China Medical Center (Universidade de Sichuan) aprovada para estudos clínicos pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China.

PR Newswire

CHENGDU, China, 18 de maio de 2023

CHENGDU, China, 18 de maio de 2023 /PRNewswire/ -- Em 17 de maio de 2023, a vacina bivalente de proteína COVID-19 recombinante (células Sf9) e a vacina trivalente de proteína trímera COVID-19 recombinante (células Sf9) desenvolvidas pela WestVac Biopharma/West China Medical Center, da Universidade de Sichuan, contra as variantes XBB mais recentes em circulação, receberam a "Aprovação para Estudo Clínico de Medicamento" da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (National Medical Products Administration of China). Essas duas novas vacinas serão rapidamente comercializadas para proteger contra a atual variante XBB em circulação assim que os estudos clínicos necessários forem concluídos. Essas duas vacinas também são as primeiras vacinas contra a COVID-19 do mundo a iniciar estudos clínicos especificamente para variantes como a XBB.

O Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controle do Conselho de Estado realizou uma coletiva de imprensa no início de maio de 2023. A reunião observou que, à medida que a interação de entrada e saída entre a China e outros países aumentou, o impacto mundial na composição das principais variantes da pandemia do novo coronavírus no país cresceu drasticamente. De acordo com dados de vigilância[1], as principais variantes da pandemia de COVID-19 na China evoluíram para a série XBB. Nesse contexto, a WestVac Biopharma utiliza a plataforma internacional avançada de vacina de proteína recombinante de células de inseto para desenvolver a vacina de proteína recombinante bivalente COVID-19 (variantes XBB + cepa protótipo) (células Sf9) Coviccine ® bivalente e a vacina de proteína trímera recombinante trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (células Sf9). As duas vacinas da WestVac são cruciais para a prevenção das atuais variantes XBB e contribuem significativamente para a gestão contínua da epidemia de COVID-19.

Coviccine® Bivalent -- Vacina de Proteína Recombinante Bivalente COVID-19 (XBB+Protótipo) (Células Sf9)

A Vacina de Proteína Recombinante Bivalente COVID-19 (XBB+Protótipo) (células Sf9) é uma versão atualizada da Coviccine® --vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) desenvolvida pela WestVac Biopharma. Estudos têm mostrado que a vacina induziu altos títulos de anticorpos neutralizantes contra múltiplas subvariantes, incluindo XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1[1], indicando que ela é uma vacina universal de COVID-19 eficaz contra múltiplas cepas, especialmente com um aumento particularmente significativo nos anticorpos neutralizantes contra variantes da série XBB.

Vacina Recombinante de Proteína Trimérica Trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (Células Sf9)

Aproveitando a rápida resposta da plataforma de expressão de células de inseto internacionalmente avançada na produção de vacinas de proteína recombinante, a WestVac Biopharma e sua subsidiária chamada WestVac Biopharma (Guangzhou) construíram o vetor para a Vacina Recombinante de Proteína Trimérica Trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (Células Sf9) e produziram vacinas de proteína recombinante trivalente de alta pureza e qualidade para uso humano. O antígeno da vacina de subunidade é projetado precisamente com base na estrutura das proteínas alvo S-RBD e HR das subvariantes XBB e BA.5 do COVID-19 e pode se auto-associar em partículas proteicas trímeras estáveis. Estudos têm mostrado que a vacina induziu altos níveis de anticorpos neutralizantes contra múltiplas subvariantes, incluindo a Ômicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75, indicando que é uma vacina contra a COVID-19 de amplo espectro, eficaz contra múltiplas subvariantes prevalentes no país e no exterior[1].

Sobre a WestVac Biopharma

A WestVac BioPharma Co., Ltd. é uma empresa biofarmacêutica inovadora que integra P&D de vacinas, sistema de produção e vendas com capacidade de produção anual de 1,1 bilhão de doses de vacina. A WestVac biofarmácia foi selecionada com sucesso na lista de empresas unicórnio de 2021 a 2023. Em dezembro de 2022, a Coviccine® foi aprovada pela Autoridade Nacional de Uso Emergencial e está na lista de compras de vacinas no processo de licitação em mais de 20 províncias na China.

Referência:

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37125241/

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Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2080168/2.jpg

FONTE WestVac BioPharma Co., Ltd.

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