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SÃO PAULO, 11 de agosto de 2023
SÃO PAULO, 11 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Até o dia 14 de agosto, a Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias (CONITEC) disponibiliza em seu site a consulta pública de nº 27/2023, para receber a opinião dos brasileiros sobre a inclusão da cladribina oral no Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento, da Merck, foi aprovado pela Anvisa em 2019 para o tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM) remitente recorrente altamente ativa, e já está disponível em sistemas públicos de saúde de pelo menos 16 países. Em parecer inicial, a recomendação da CONITEC foi desfavorável a inclusão.
A atriz Guta Stresser, diagnosticada em 2021, está engajada na campanha "Esclerose Múltipla: sua opinião pode mudar vidas #contribua", que visa chamar atenção sobre a importância de expandir as possibilidades de tratamento com olhar para aqueles que hoje não têm suas necessidades atendidas pelo sistema público de saúde.
"Eu felizmente tenho respondido bem aos tratamentos disponíveis no SUS. Entretanto, essa infelizmente não é a realidade de todos os brasileiros que convivem com a EM e pode inclusive não ser a minha no futuro, já que a esclerose múltipla é uma doença crônica e complexa, que exige uma abordagem individualizada. Por isso, faço um convite à sociedade para debatermos juntos a inclusão de novas terapias no sistema público de saúde, com olhar para a disponibilização de mais opções de tratamento que respondam as necessidades hoje não atendidas de pessoas que como eu vivem com esclerose múltipla", reforça a embaixadora Guta.
A esclerose múltipla é uma doença neurológica, autoimune e potencialmente incapacitante, que apresenta maior incidência em mulheres entre 20 e 40 anos de idade.1 Por ser uma doença que atinge diferentes áreas do sistema nervoso central, pode se apresentar em cada pessoa de maneira diferente e, normalmente, com mais de um sintoma no mesmo paciente. Os sintomas podem se manifestar e regredir ou causar danos permanentes, entre eles estão cansaço extremo e fraqueza muscular; dificuldades para andar; alterações na sensibilidade, como formigamento e dormência de braços e pernas; esquecimento ou confusão mental; e perda de visão.2
"Nas últimas duas décadas, o tratamento da esclerose múltipla avançou significativamente, oferecendo novas perspectivas aos pacientes, que antes associavam o diagnóstico da EM a uma vida na cadeira de rodas. Hoje, o que buscamos oferecer é um tratamento que permita aos pacientes seguirem ativos, estudando, trabalhando e se relacionando de acordo com o seu potencial e desejo. Para isso, precisamos considerar as realidades e particularidades de cada paciente, bem como a terapia mais adequada para cada subtipo e gravidade da EM", explica Dra. Ana Claudia Piccolo, neurologista e vice coordenadora do departamento científico de neuroimunologia da Academia Brasileira de Neurologia.
A cladribina oral é uma terapia administrada por meio de comprimidos ao longo de 20 dias durante os primeiros dois anos de tratamento, com eficácia sustentada por pelo menos quatro anos3,4. Os estudos clínicos realizados com o medicamento apontam que ele reúne todos os requisitos de segurança, simplicidade de administração, eficácia e inovação em um único tratamento, o que, até então, não havia sido apresentado por outro tratamento para esclerose múltipla.5
Sua administração simples e cômoda reduz o tempo e os custos públicos gastos na administração de medicamentos infusionais, que hoje são os únicos disponíveis no SUS para quem apresenta EM altamente ativa. Além disso, os ciclos curtos de tratamento em comprimidos tornam-se mais convenientes para os pacientes que moram afastados dos grandes centros de dispensação e administração de terapias infusionais ou injetáveis, permitindo que sigam sua rotina de trabalho e estudo, entre outras atividades pessoais.
Como participar da Consulta Pública?
Qualquer cidadão com 18 anos ou mais pode contribuir dando sua opinião sobre a inclusão da cladribina oral no SUS. Basta acessar o site da CONITEC, procurar pela consulta pública nº 27/2023 e seguir as orientações da tela.
Sobre MAVENCLAD® (cladribina oral)
MAVENCLAD® é primeiro tratamento oral de curta duração que age com ação seletiva sobre os linfócitos B e T, seguidos de um padrão definido de reconstituição das células de defesa sem supressão contínua do sistema imunológico³.
Estudos recentes reforçaram a eficácia sustentada após 9–15 anos de acompanhamento de pacientes do programa de desenvolvimento clínico de cladribina oral. Ao longo de uma mediana de 10,9 anos de acompanhamento de 435 pacientes, 90% não precisaram de cadeira de rodas, 81,2% não necessitaram de qualquer apoio para caminhar e 55,8% não precisaram fazer uso de nenhum outro medicamento para EM6.
Em relação à segurança de longo prazo, dados pós-aprovação não mostraram novo evento adverso relacionado a infecções, malignidade e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP), doença com alta taxa de mortalidade7.
Sobre a Merck
A Merck é uma empresa líder em ciência e tecnologia em Saúde, Life Science e Electronics. Cerca de 58.000 colaboradores trabalham para fazer uma diferença positiva na vida de milhões de pessoas todos os dias, criando maneiras de viver mais qualitativas e sustentáveis. Desde o avanço das tecnologias de edição de genes e a descoberta de maneiras únicas de tratar as doenças mais desafiadoras até a viabilização do uso da inteligência dos dispositivos, a Merck está presente. Em 2021, a Merck gerou vendas de € 19,7 bilhões em 66 países.
A exploração científica e o empreendedorismo responsável foram essenciais para os avanços tecnológicos e científicos da Merck. Foi assim que a empresa prosperou desde a sua fundação em 1668. A família fundadora continua sendo a proprietária majoritária da empresa de capital aberto. A Merck detém os direitos globais do nome e da marca Merck, com exceção dos Estados Unidos e Canadá, onde os setores de negócios da Merck operam como EMD Serono na área da saúde, MilliporeSigma em ciências da vida e EMD Electronics. Para saber mais, acesse www.merck.com.br e siga-nos no Facebook (@grupomerckbrasil), Instagram (@merckbrasil) e LinkedIn (Merck Brasil).
1 Federação Internacional de Esclerose Múltipla. https://www.msif.org/about-us/who-we-are-and-what-we-do/advocacy/atlas/atlas-of-ms-faqs/ (Acesso em abril de 2023)
2 Ministério da Saúde https://bvsms.saude.gov.br/eu-me-conecto-nos-nos-conectamos-30-5-dia-mundial-da-esclerose-multipla/ (Acesso em abril de 2023)
3 MAVENCLAD™ Product Monograph. November 2017.
4 Ministério da Saúde, Conitec, Bula, Mavenclad. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/dossie/2022/20220414_dossie_mavenclad-cp23.pdf (Acesso em maio 2023)
5 Giovannoni G. Cladribine to Treat Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. Neurotherapeutics. November 2017
6 Giovannoni G et al. ECTRIMS 2021 [P975]
7 Giovannoni G et Al. Presented at ECTRIMS 2021 [P766]
FONTE Merck
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