BEIJING, 28 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- A Jenscare Scientific Co., Ltd. ("Jenscare" ou a "Empresa") (HKEX: 9877), uma empresa inovadora no setor de dispositivos médicos dedicada ao tratamento intervencionista de doenças cardíacas estruturais com avanços em TTVR, divulgou os resultados provisórios para o primeiro semestre de 2024, encerrado em 30 de junho de 2024.
Destaques financeiros
- O prejuízo líquido que pode ser atribuído aos acionistas ordinários foi de 102 milhões de RMB[1] (US$ 14 milhões), uma redução de 41,8% em relação ao mesmo período do ano passado.
- O caixa e equivalentes de caixa, os depósitos a prazo e os ativos financeiros eram de RMB 922 milhões (US$ 129 milhões), suficientes para o desenvolvimento futuro da empresa a fim de atingir sua estratégia comercial, promovendo a utilização global de seus produtos principais, incluindo a realização de testes clínicos, o processo de registro e o lançamento dos produtos no mercado.
[1] As conversões de RMB para US$ são feitas a uma taxa de câmbio de RMB 7,1644 por US$1,00, estabelecida no comunicado estatístico H.10 do Federal Reserve Board em 19 de agosto de 2024 |
Destaques comerciais e expectativas futuras
Produtos da série LuX-Valve, o sistema TTVR
- Foram publicados os resultados do acompanhamento de seis meses do estudo clínico confirmatório do LuX-Valve Plus. O tempo médio de operação do dispositivo foi de 35,56 minutos. Os resultados de eficácia e segurança revelaram tendências encorajadoras com relação à melhora na regurgitação tricúspide (97,62% dos pacientes não tinham TR moderada ou acima), função cardíaca da NYHA (91,86% melhoraram para a classe I/II após o procedimento) e qualidade de vida (o escore KCCQ aumentou em média 20 pontos), com baixa incidência de eventos adversos combinados (8,33%). O conceito de design inovador proporciona uma ampla aplicabilidade a grandes anatomias.
- Na Europa, a expectativa é de que a inscrição de participantes para o estudo clínico do LuX-Valve Plus com o objetivo de obter o certificado CE seja concluída no terceiro trimestre de 2024.
- Nos EUA, o IDE para EFS do LuX-Valve Plus foi aprovado pelo FDA, e o EFS foi iniciado. A expectativa é que a inscrição de participantes para o estudo clínico EFS seja concluída no quarto trimestre de 2024.
- Na China continental, foi concluído o acompanhamento de um ano do estudo clínico de registro do LuX-Valve Plus. A previsão é que o pedido de aprovação da NMPA seja apresentado no terceiro trimestre de 2024 e aprovado no segundo semestre de 2025.
Outros produtos
- O Ken-Valve, que é o sistema TAVR projetado para o tratamento de regurgitação aórtica grave ou combinado com estenose aórtica, está em processo de revisão de registro pela NMPA.
- O JensClip, que é o sistema TMVr, concluiu a inscrição de participantes para o estudo clínico de registro e o acompanhamento de um mês obtendo resultados clínicos animadores.
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FONTE Jenscare Scientific Co., Ltd.
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