Ajinomoto Althea, Inc. anuncia una nueva línea de llenado y acabado asépticos

Ajinomoto Althea, Inc. anuncia una nueva línea de llenado y acabado asépticos

PR Newswire

SAN DIEGO, 25 de agosto de 2017

SAN DIEGO, 25 de agosto de 2017 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea, Inc. (en adelante, "Althea"), una de las principales proveedoras de servicios de desarrollo y fabricación biofarmacéuticos mediante subcontrata, anuncia la instalación y presentación de una novedosa vía de llenado de viales estéril y de altas prestaciones. Se trata del sistema Optima VFVM 7000 de llenado y acabado asépticos, que viene a reforzar todavía más las capacidades de fabricación de productos farmacéuticos de Althea y es compatible con una amplia gama de principios activos farmacológicos que pueden emplearse con sistemas de llenado por bomba tanto peristáltica como de émbolo giratorio. Con esta nueva línea se amplían las actuales capacidades que ofrece Althea, permitiéndole producir lotes de mayor tamaño y trabajar con una variedad más amplia de volúmenes de llenado (de 0,2 ml a 100 ml), además de reducir considerablemente la pérdida de producto, con lo que se contribuye a conservar unos principios activos que no resultan baratos. Además, este instrumental vanguardista garantiza un 100% de control durante el proceso, así como la purga por nitrógeno y varias prestaciones más que tienen por fin maximizar el rendimiento. Con la incorporación de la línea de llenado aséptico Optima VFVM 7000 se potencia, de este modo, la capacidad de Althea de satisfacer las necesidades de su clientela en los ámbitos clínico y comercial.

Althea is a fully integrated, contract development and manufacturing organization providing clinical and commercial parenteral drug product development services

Stacy Sutton, directora de Ingeniería, afirma: "Nos complace mucho anunciar la nueva Optima VFVM 7000 de Althea, cuyas mayores capacidades dan cuenta de la incesante apuesta de nuestra empresa por la calidad y la excelencia técnica. Este instrumental que ahora presentamos posee unas prestaciones que vienen a aumentar las posibilidades farmacológicas que ofrecemos, con miras a maximizar la precisión de llenado de volúmenes tanto grandes como pequeños y suministrar a nuestros clientes lotes de mayor tamaño. El sistema Optima VFVM 7000 es un añadido fundamental a la oferta de servicios de Althea y servirá para darnos mayor capacidad de adaptación a las necesidades de nuestra clientela".

Acerca de Ajinomoto Althea, Inc.

Althea es empresa totalmente integrada de desarrollo y fabricación mediante subcontrata, ubicado en San Diego (California) y que ofrece servicios de desarrollo clínico y comercial de productos. La empresa suministra métodos de llenado de productos farmacéuticos, tanto en viales como en jeringuillas, ajustados a las buenas prácticas de fabricación vigentes, así como producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN de plásmidos. Además de estas operaciones de fabricación, Althea facilita una completa gama de servicios de desarrollo, que comprenden los procesos de aprovisionamiento y los de producción posteriores, desarrollo analítico, formulación compleja, salida de productos al mercado y pruebas de estabilidad conformes a las normas ICH. En la plataforma de tecnologías de formulación de Althea se cuenta Crystalomics®, un sistema patentado que ofrece una solución de formulación para productos consistentes en moléculas grandes que hayan de suministrarse en concentraciones elevadas o como formulaciones de liberación sostenida. Althea dispone también de una tecnología innovadora y de demostrada eficacia de expresión de proteínas recombinantes, denominada Corynex®. Para obtener más información, visítenos en www.altheaCMO.com.

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