El BTVA de Uptake Medical tiene el mejor perfil de seguridad según el instituto IQWiG alemán

El BTVA de Uptake Medical tiene el mejor perfil de seguridad según el instituto IQWiG alemán

PR Newswire

BERLÍN, 4 de septiembre de 2017

BERLÍN, 4 de septiembre de 2017 /PRNewswire/ -- El instituto alemán IQWiG (Instituto para la calidad y la eficacia en la atención médica) publicó recientemente un estudio encargado que valoraba las opciones disponibles de reducción quirúrgica y broncoscópica del volumen pulmonar para pacientes con enfisema pulmonar grave. El análisis alemán incluyó el reciente ensayo clínico controlado y aleatorio (STEP-UP) de la terapia de ablación térmica broncoscópica con vapor (BTVA) InterVapor de Uptake Medical.

El informe incluyó un análisis de los resultados de seguridad relevantes para los pacientes de todos los métodos analizados. De los métodos broncoscópicos que se utilizan activamente en Alemania (vapor, válvulas endobronquiales, válvulas IBV y bobinas) el vapor tiene el mejor perfil de seguridad. La comparación en la Tabla 13 del informe concluye que las bobinas y las válvulas muestran "indicios [o] señales de daño al grupo de tratamiento comparado con el grupo de control" en la categoría de "otros efectos adversos y complicaciones de la terapia". Esto está relacionado con altos índices de neumotórax, hemoptisis y otras complicaciones después de una RQVP en pacientes con válvulas y bobinas. En la misma categoría, se concluye que el vapor tiene "ningún indicio de daños". Esto se debe al menor índice de neumotórax y otras complicaciones graves después de una BTVA. En el resto de categorías de la comparación de seguridad, también tiene "ningún indicio de daños" o el efecto es comparable a otros métodos de la terapia BTVA.

Además, el informe demuestra que BTVA tiene "indicios de beneficios" en la categoría calidad de vida de la tabla de comparación.

El principal investigador de STEP-UP RCT, el Profesor Felix Herth de Toraxklinik en Heidelberg, Alemania, declaró "Este informe valida aún más el resultado del ensayo clínico STEP-UP que demostró una mejora en el perfil de efectos adversos de BTVA para el tratamiento de segmentos individuales de manera más dirigida y gradual, mientras se mantiene las fuertes mejoras funcionales que se observan en la función pulmonar y la calidad de vida de anteriores ensayos clínicos centrados solo en la zona lobar. El informe indica que el vapor BTVA es el perfil más seguro de reducción broncoscópica del volumen pulmonar del mercado en Alemania; gracias, en gran parte, a su bajo riesgo de neumotórax y otras complicaciones médicas graves". BTVA también es la única tecnología que permite a los médicos personalizar el tratamiento para cada paciente. El médico puede tratar los segmentos más enfermos del pulmón con múltiples procedimientos. Con lo que crea un tratamiento personalizado para que el paciente obtenga una mejoría clínica, significativa de su función pulmonar y su calidad de vida.

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