Venus Medtech se adentra en el mercado norteamericano

Venus Medtech se adentra en el mercado norteamericano

PR Newswire

HANGZHOU, China y VANCOUVER, Canadá, 14 de junio de 2018

El primer implante clínico de la válvula pulmonar con catéter Venus P-Valve de Norteamérica se ha realizado con éxito en Vancouver (Canadá)

HANGZHOU, China y VANCOUVER, Canadá, 14 de junio de 2018 /PRNewswire/ -- El 12 de junio de 2018 el hospital de St. Paul, situado en Vancouver (Canadá), realizó con éxito dos implantes de la válvula pulmonar autoexpandible VenusP-Valve. Se trata de la primera aparición de las válvulas con catéter de Venus Medtech en Norteamérica. El camino hacia la internacionalización sigue avanzando.

First Clinical Implantation of Transcatheter Pulmonary Valve VenusP-Valve in North America was Successfully Performed in Vancouver, Canada

Aunque el tratamiento quirúrgico de la cardiopatía congénita ha evolucionado de forma drástica en las últimas décadas, las operaciones que afectan al cono arterial del ventrículo derecho (RVOT, por sus siglas en inglés) siguen pudiendo provocar insuficiencia pulmonar crónica, lo que requiere implantar una válvula pulmonar, bien por vía quirúrgica o por punción.

La implantación de válvulas pulmonares por punción se ha alzado como una buena alternativa a la implantación quirúrgica en estos pacientes. No obstante, las válvulas por punción inflables que existen actualmente solo son aptas para conos arteriales reconstruidos con sondas cilíndricas. Hasta ahora, el tratamiento de la insuficiencia pulmonar en el caso de un aumento con parche de RVOT anterior se limitaba a la intervención quirúrgica. Esto se debe principalmente a los tamaños limitados de válvulas inflables existentes en relación a conos aórticos a menudo muy dilatados.

El modelo autoexpandible VenusP-valve se ha diseñado específicamente para su uso por punción en el RVOT originario con el fin de superar el desafío de los conos aórticos más grandes, y puede satisfacer las necesidades de más del 85% de los pacientes que ansían evitar la esternotomía y la derivación cardiopulmonar durante la cirugía de sustitución de válvulas tradicional.

El procedimiento se realizó a dos pacientes que ya habían sido tratados con corrección con parche quirúrgica para la tétrada de Fallot. El Dr. Ronald G. Carere y el Dr. Mounir Riahi (del hospital de St. Paul, en Canadá) coincidieron con el Dr. Shakeel Qureshi (del hospital infantil Evelina, en Reino Unido) y el Dr. Gejun Zhang (del hospital Fuwai, en China) en que estos pacientes sufrían un mayor riesgo de someterse a una ventriculostomía y que las válvulas pulmonares con catéter disponibles en el mercado no eran aptas para estos casos. El equipo de expertos seleccionó la VenusP-Valve como el dispositivo más adecuado para cubrir esta necesidad. El Dr. Carere afirmó: "La VenusP-Valve ha funcionado muy bien y cuenta con un sistema de liberación muy fácil de utilizar. Estamos encantados de contar con este dispositivo en nuestro centro y esperamos contar con él en todo Canadá".

En los últimos años, los sistemas de válvulas cardiacas artificiales con catéter que Venus Medtech ha desarrollado han atraído cada vez más la atención a escala mundial. El siguiente ensayo clínico multicéntrico y global con VenusP-Valve ha recibido más de 200 solicitudes de casi 30 países de todo el mundo. La VenusP-Valve se implantó por primera vez en Canadá, lo que marca su entrada oficial en el mercado norteamericano, y se espera que la empresa lance de forma oficial el ensayo clínico de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2019.

Imagen - https://mma.prnewswire.com/media/705354/Transcatheter_Pulmonary_Valve_VenusP_Valve.jpg

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