Kaneka inicia de forma oficial su fabricación continua sometida a BPF

Kaneka inicia de forma oficial su fabricación continua sometida a BPF

PR Newswire

TOKIO, 14 de agosto de 2018

La producción comercial que utiliza química de flujo comenzó en junio de 2018 en Kaneka Singapore

TOKIO, 14 de agosto de 2018 /PRNewswire/ -- Kaneka Corporation (sede: Minato-ku, Tokio; presidente: Mamoru Kadokura) ha instalado equipos de fabricación continua para ser aplicados a productos farmacéuticos en Kaneka Singapore Co. (Pte.) Ltd, (sede: Singapur; presidente: Kazuhiko Yamada) con una producción comercial sometida a las BPF actuales ya operativa desde junio de 2018.

Kaneka officially starts continuous manufacturing under GMP

Las recientes demandas dentro del campo de los productos farmacéuticos de molécula pequeña han empezado a apuntar hacia un mayor número de objetivos de menor volumen y más diversificados. Como resultado de estos cambios, es necesario contar con una tecnología de producción más eficiente que pueda responder a la amplia gama de objetivos que ahora se requieren. La fabricación continua, o química de flujo, es una tecnología de fabricación que permite la introducción de materias primas con una exposición mínima o inexistente de cara al operario y que presenta un enfoque sencillo, seguro y cómodo con respecto a la fabricación, incluidas las reacciones que puedan requerir condiciones duras o peligrosas bajo las condiciones de reacción de lote habituales. Nuestro equipo es un reactor único diseñado por Kaneka que posibilita la diversificación de aplicación gracias a su capacidad para seleccionar los parámetros pertinentes del tubo de reacción basados en investigaciones de laboratorio y de escala ampliada que proporcionan los rendimientos de reacciones más altos. Kaneka Singapore fue reconocido como fabricante de la FDA *1 de los Estados Unidos en 2017, y esperamos poder aplicar esta infraestructura de fabricación continua a varios proyectos de ingredientes farmacéuticos activos (API, por sus siglas en inglés), intermedios y de material de partida regulador (RSM, por sus siglas en inglés), incluidos aquellos objetivos que requieren una producción sometida a BPF *2.

Kaneka tiene capacidades que abarcan desde el desarrollo de proceso a la producción comercial con una garantía de calidad excelente, y ahora nos proponemos extender nuestros servicios de soluciones al campo de los cuidados de la salud utilizando esta nueva tecnología. 

 *1 Nombre abreviado de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Se trata de una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos encargada de regular la fabricación, el marketing y la distribución de productos farmacéuticos.
 *2 Nombre abreviado de buenas prácticas de fabricación: las directrices recomendadas y los requisitos mínimos para garantizar que los productos presenten una calidad consistentemente alta.

< Kaneka Singapore Co. (Pte.) Ltd. >
Representante: Kazuhiko Yamada, consejero delegado
Capital desembolsado: 16 millones de dólares de Singapur
Sede: Singapur
Fundación: 1979
Ámbito empresarial: venta y fabricación de productos farmacéuticos.

Contacto:
Alan Walker
Vicepresidente de Pharma, Kaneka Americas Holding
(212) 705-4392

Imagen - https://mma.prnewswire.com/media/729329/Kaneka_Press_Release_Image.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/635217/Kaneka_Corporation_Logo.jpg

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