CartiHeal lleva a cabo el primer caso de implante Agili-C™ en la Costa Este

CartiHeal lleva a cabo el primer caso de implante Agili-C™ en la Costa Este

PR Newswire

NUEVA YORK y KFAR SABA, Israel, November 12, 2018

NUEVA YORK y KFAR SABA, Israel, November 12, 2018 /PRNewswire/ --

La cirugía llevada a cabo en el NYU Langone Orthopedic Hospital de Nueva York la ha realizado el cirujano de medicina deportiva Eric Strauss, MD

CartiHeal, desarrollador de Agili-C, un implante propio para el tratamiento de las lesiones de superficie articular, anunció hoy el éxito en el reclutamiento del primer paciente dentro del ensayo pivote Agili-C Investigational Device Exemption (IDE) realizado en la Costa Este.

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La cirugía la llevó a cabo el investigador principal del sitio, Eric J. Strauss, MD, un cirujano ortopédico del NYU Langone Health's Sports Medicine Center de la ciudad de Nueva York. NYU Langone es una de las 15 instalaciones de Estados Unidos dentro del nuevo ensayo IDE de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA), y reclutará a 20 pacientes con destacadas heridas de cartílago de rodilla.

El primer paciente reclutado en NYU Langone fue una mujer de 53 años con un historial de dos cirugías falladas en su rodilla izquierda, que presentaba una lesión de cartílago muy sintomática, con un edema destacado en la médula ósea que afectaba a su cóndilo lateral femoral. "El paciente fue seleccionado de forma aleatoria dentro del brazo Agili-C y tratado con un implante único en un procedimiento realizado de forma perfecta y consiguiendo un aumento inmediato del flujo en la sangre para la región afectada", afirmó el doctor Strauss.

"Mis colegas y yo estamos impacientes por seguir este exitoso caso, contribuyendo al estudio acerca del tratamiento de estas heridas complicadas de tratar. Este implante investigacional cuenta con un gran potencial para proporcionar una solución lista para usar en un amplio espectro de lesiones de cartílago".

Nir Altschuler, fundador y consejero delegado de CartiHeal, destacó: "Reclutar al primer paciente en la Costa Este de Estados Unidos es un hito destacado para nuestro estudio. Es un honor que un caso tan importante se llevase a cabo con las buenas manos del doctor Eric Strauss, y estoy impaciente por que su equipo de investigación siga reclutando a pacientes". Altschuler añadió además que el estudio IDE, que cuenta con más de 100 pacientes reclutados, está actualmente en marcha en Estados Unidos, la UE e Israel, y busca una solicitud de aprobación de antes de comercialización de la FDA.

El implante listo para su uso y libre de células de CartiHeal cuenta con la Marca CE para su uso en defectos de cartílago y osteocondrales. Agili-C se ha implantado en más de 400 pacientes con lesiones de cartílago en la rodilla, tobillo y dedo gordo en una serie de ensayos realizados en los principales centros de Europa e Israel. En estos ensayos, el implante se utiliza para tratar un amplio espectro de lesiones de cartílago, desde lesiones de un solo foco hasta defectos múltiples y grandes en pacientes que padecen osteoartritis.

Acerca de CartiHeal 
CartiHeal, una compañía privada de dispositivos médicos con sede en Israel, desarrolla implantes propios para el tratamiento de defectos de cartílago y osteocondrales en articulaciones traumáticas y osteoartríticas.

En Estados Unidos, el implante Agili- C™ no está disponible para la venta - se trata de un dispositivo en investigación limitado para uso en el estudio IDE.  

Contacto
info@cartiheal.com  
http://www.cartiheal.com

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