CartiHeal realiza el primer implante Agili-C™ en la Universidad de Ohio

CartiHeal realiza el primer implante Agili-C™ en la Universidad de Ohio

PR Newswire

KFAR SABA, Israel y COLUMBUS, Ohio, December 20, 2018

KFAR SABA, Israel y COLUMBUS, Ohio, December 20, 2018 /PRNewswire/ --

Cirugía realizada en The Ohio State University Wexner Medical Center, Ohio State University, Columbus, Ohio por los doctores
Christopher Kaeding y David Flanigan

CartiHeal, desarrollador de Agili-C , un implante patentado para el tratamiento de las lesiones en la superficie de las articulaciones, anunció hoy la reclutación de éxito del primer paciente en el estudio pivotal Agili-C Investigational Device Exemption (IDE) en The Ohio State University Wexner Medical Center.

     (Logo: https://mma.prnewswire.com/media/451231/CartiHeal_Logo.jpg )

La cirugía fue realizada por los investigadores: Dr. Christopher Kaeding y Dr. David Flanigan en el Ohio State Wexner Medical Center, The Ohio State University en Columbus, Ohio. Ohio State Wexner Medical Center es uno de los 30 sitios en Estados Unidos y fuera de Estados Unidos en el ensayo IDE de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) que buscan mostrar la superioridad del implante Agili-C sobre el actual estándar en el tratamiento de los defectos del cartílago en rodillas artríticas y no artríticas.  

El primer paciente reclutado en el Ohio State Wexner Medical Center tenía artrosis leve y dos lesiones de cartílago en los dos cóndilos femorales. "Estamos muy contentos de que nuestro primer paciente en el estudio fuera para Agili-C. El paciente fue tratado con dos implantes, uno cada cóndilo" dijo el Dr. Kaeding. "El Dr. Flanigan y yo esperamos ampliar nuestro procedimiento clínico exitoso inicial."

"Estamos muy contentos con el primer reclutamiento en el Ohio State Wexner Center," dijo el fundador y consejero delegado de CartiHeal, Nir Altschuler. "El sitio es de gran importancia debido a su sólida reputación profesional y ubicación estratégica y esperamos una colaboración fructífera con el Dr. Kaeding y el Dr. Flanigan". El estudio pivotal pretende mostrar la superioridad del implante Agili-C sobre el actual estándar de cuidado en el tratamiento de defectos de cartílago en rodillas artríticas y no artríticas.

Acerca del implante Agili-C™  

Agili-C™ es un implante sin células, listas para su uso en defectos de cartílago y osteocondrales en articulaciones traumáticas y osteoartríticas. El implante es un armazón bifásico poroso, biocompatible y reabsorbible, formado por carbonato de calcio inorgánico natural interconectado (aragonita).

El implante Agili-C™ es marca CE para el uso en defectos de cartílago y osteocondrales. Agili-C™ se ha implantado en más de 400 pacientes con lesiones de cartílago en la rodilla, tobillo y dedo gordo del pie en una serie de ensayos realizados en los principales centros en Europa e Israel. En estos ensayos, el implante fue utilizado para tratar un amplio espectro de lesiones de cartílago, desde solo lesiones focales a defectos múltiples y grandes en pacientes que sufren de osteoartritis.

Estudio clínico IDE Agili-C™  

El estudio clínico es un ensayo prospectivo, multicentro, de marca abierta, aleatorio y controlado que busca mostrar la superioridad del implante Agili-C™ sobre el estándar quirúrgico actual, la microfractura o desbridamiento, para el tratamiento de una variedad de lesiones en el cartílago de la rodilla.

Para más información, consulte https://www.cartiheal.com/

Acerca de CartiHeal  

Con oficinas en Closter, Nueva Jersey y Kfar Saba, Israel, CartiHeal, una compañía privada de dispositivos médicos con sede en Israel, desarrolla implantes propios para el tratamiento de defectos de cartílago y osteocondrales en articulaciones traumáticas y osteoartríticas.

En Estados Unidos, el implante Agili-C no está disponible a la venta; es una dispositivo investigacional limitado para uso en el estudio IDE.

Contacto

Wexner Medical Center, Ohio State University
Columbus, Ohio
Courtney.Wright@osumc.edu

CartiHeal
info@cartiheal.com
http://www.cartiheal.com

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