Johnson & Johnson Vision anuncia el lanzamiento en Europa de las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance

Johnson & Johnson Vision anuncia el lanzamiento en Europa de las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance

PR Newswire

SANTA ANA, California, 4 de febrero de 2019

- Johnson & Johnson Vision anuncia el lanzamiento en Europa de las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance, unas lentes de última generación para pacientes con cataratas 

Las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance son la última innovación en la familia TECNIS ®, líder en el sector 

Las primeras lentes( 1) en Europa de la categoría LIO monofocales que ofrecen mejoras en la visión intermedia y una visión lejana 20/20

Las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance ofrecen la misma baja incidencia de halos, deslumbramientos o destellos que las intraoculares monofocales de 1 pieza de TECNIS ® 

SANTA ANA, California, 4 de febrero de 2019 /PRNewswire/ --  Johnson & Johnson Vision2, líder mundial en salud ocular, ha anunciado hoy el lanzamiento en Europa de las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance para el tratamiento de cataratas. Estas lentes intraoculares (LIO) monofocales de última generación permiten a los pacientes experimentar una visión de alta calidad tanto a distancias intermedias como lejanas. Este es un hito importante para la categoría LIO monofocales ya que, actualmente, la mayoría de las lentes de la categoría monofocales solo corrigen la visión para ayudar a los pacientes con cataratas a ver objetos a distancia y, por lo tanto, no mejoran la visión intermedia, necesaria para realizar muchas de las tareas diarias básicas.

"Nos enorgullece ofrecer otra solución significativa para los pacientes con cataratas gracias a la disponibilidad de las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance en Europa", afirmó Tom Frinzi, presidente internacional de Cirugía de Johnson & Johnson Vision3. "Aprovechamos la oportunidad de desarrollar el legado de la familia de LIO TECNIS® y el diseño de eficacia probada de nuestra plataforma de 1 pieza para reimaginar las posibilidades existentes dentro de las LIO monofocales asféricas estándar".

Las LIO TECNIS Eyhance permiten a los pacientes alcanzar mejoras considerables en la visión intermedia, en comparación con las LIO monofocales asféricas estándar, así como una visión lejana 20/20. Además, los datos muestran una baja incidencia de halos, deslumbramientos o destellos (círculos brillantes de luz que rodean a los focos y otras fuentes de luz) de forma comparable a la información ofrecida sobre las LIO de 1 pieza de TECNIS®. Según los resultados indicados por los pacientes, las LIO TECNIS Eyhance permiten a la mayoría de ellos realizar ciertas actividades con mayor facilidad, como caminar por superficies irregulares y participar en actividades de interés personal, incluidas sus aficiones favoritas4.

"Actualmente, los pacientes con cataratas se ven obligados a tomar decisiones compensatorias sobre su visión cuando seleccionan lentes intraoculares monofocales", explicó el Dr. Oliver Findl, Máster en Administración de Empresas, jefe del Departamento de Oftalmología en el Hanusch Hospital de Viena, y consejero y secretario de la ESCRS5. "Pueden conseguir corregir su visión lejana, pero necesitan gafas para las actividades de visión cercana o intermedia, es decir, todas las que se realizan a una distancia de un brazo, como trabajar en el ordenador o leer el velocímetro del coche. Las lentes intraoculares monofocales TECNIS Eyhance ofrecen una visión intermedia y lejana de calidad óptima, lo que supone un gran progreso a la hora de ofrecer a los pacientes una mayor comodidad en sus vidas diarias".

Las LIO TECNIS Eyhance tienen la aprobación europea del marcado CE y ya se comercializan en todos los países de la UE, como Reino Unido, Italia, Francia, España y Alemania. En algunos países, las LIO TECNIS Eyhance están cubiertas por el seguro médico, lo que las convierte en una opción importante para los pacientes en los que se considere el uso de unas LIO monofocales. Las LIO TECNIS Eyhance no han sido aprobadas para su venta o distribución comercial en los Estados Unidos.

Las LIO TECNIS Eyhance forman parte de la familia de LIO de TECNIS®, que ofrece una gran variedad de opciones de visión personalizadas para pacientes con cataratas con el objetivo de garantizar una visión clara y nítida, y así cubrir las necesidades y los estilos de vida individuales. En concreto, también existen unas LIO correctoras de la presbicia, como las LIO TECNIS Symfony®, que pueden servir para abordar otras deficiencias visuales, ayudar a los pacientes a llevar gafas con menos frecuencia y mejorar el enfoque en el rango completo de visión (cercana, intermedia y lejana).

Acerca de las cataratas
Se calcula que 253 millones de personas viven con esta deficiencia visual: 36 millones están ciegas y 217 millones tienen una deficiencia visual entre moderada y severa6,7. Las cataratas, la principal causa de ceguera a nivel mundial8, representan el 35 por ciento de los casos de ceguera y el 24 por ciento de las deficiencias visuales entre moderadas y severas9. Más del 90 por ciento de las personas desarrollan cataratas a los 65 años10. Si no se tratan, con el tiempo las cataratas provocan el deterioro de la visión. La cirugía de cataratas es la más realizada en todo el mundo11. 

Acerca de Johnson & Johnson Vision
En Johnson & Johnson Vision, parte de Johnson & Johnson Medical Devices Companies12, tenemos una gran ambición: cambiar la trayectoria de la salud visual en todo el mundo. Por medio de nuestras empresas, ofrecemos innovaciones que permiten a los profesionales de la salud ocular obtener mejores resultados para los pacientes a lo largo de sus vidas con productos y tecnologías que abordan necesidades no cubiertas, incluidos los errores refractarios, las cataratas y el ojo seco. En las comunidades con mayor necesidad, colaboramos para ampliar el acceso a un tratamiento oftalmológico de calidad y nos comprometemos a ayudar a las personas a ver mejor, conectarse mejor y vivir mejor. Visítenos en https://www.jjvision.com/. Siga a @JNJVision en Twitter y a Johnson & Johnson Vision en LinkedIn.

Acerca de Johnson & Johnson Medical Devices Companies 
Como la empresa de dispositivos médicos más completa del mundo, tenemos a nuestras espaldas un siglo de experiencia, fusionando la ciencia y la tecnología, para dar forma al futuro de la salud y seguir beneficiando a más personas en todo el mundo. Con nuestra incomparable amplitud, profundidad y alcance a través de soluciones en cirugía, ortopedia, visión y otras intervenciones, estamos trabajando para aplicar cambios de profundo calado en la manera en la que se administran los cuidados. Estamos en esto de por vida.

Acerca de las LIO TECNIS Eyhance 

Indicaciones de uso 
Las LIO TECNIS Eyhance, modelo ICB00, están indicadas para la corrección visual de la afaquia en pacientes adultos en los que se ha extraído el cristalino afectado por la catarata a través de la extracción extracapsular. Las lentes amplían la profundidad del foco, lo que mejora la visión de tareas intermedias y ofrece una visión lejana similar a la ofrecida por las LIO monofocales asféricas estándar. Las lentes solo están indicadas para su colocación en el saco capsular.

Efectos adversos generales de las LIO
Los efectos adversos potenciales durante o tras la cirugía de cataratas con implante de LIO pueden incluir, entre otros: endoftalmitis/infección intraocular, hipopion, hipema, luxación de LIO, edema macular cistoide, bloqueo pupilar, desprendimiento/desgarro de retina, edema estromal corneal persistente, iritis persistente, aumento persistente de la PIO (presión intraocular) que requiera tratamiento, descompensación corneal aguda, intervención quirúrgica intraocular secundaria (como la recolocación o extracción del implante o una punción de cámara anterior realizada al menos una semana después de la cirugía de cataratas, u otro procedimiento quirúrgico), y cualquier otro efecto adverso que cause una deficiencia visual permanente o requiera intervención quirúrgica o médica para prevenir una deficiencia visual permanente.

PRECAUCIÓN: Consulte las instrucciones de uso para la información de seguridad importante. 

Precauciones sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" según se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995 en relación con las LIO TECNIS Eyhance. Se advierte al lector de que no confíe en estas declaraciones prospectivas, ya que se basan en expectativas actuales acerca de eventos futuros. Si las suposiciones resultan erróneas, o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrán diferir materialmente con respecto a las expectativas y proyecciones de Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., cualquiera de las filiales de Johnson & Johnson Medical Devices Companies y/o Johnson & Johnson. Entre los riesgos y las incertidumbres se incluyen, entre otros: incertidumbre ante las aprobaciones regulatorias; incertidumbre de éxito comercial; impugnaciones de patentes; la competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes adquiridas por la competencia; dificultades y retrasos en la fabricación; eficacia del producto o cuestiones de seguridad que resulten en la retirada de productos o medidas reguladoras; cambios en la legislación y normativas pertinentes, incluidas las reformas mundiales de cuidados sanitarios; cambios en los patrones de comportamiento y de compra de los consumidores de productos y servicios sanitarios; y tendencias hacia la contención de los costes de los cuidados sanitarios. Para acceder a un listado y descripción completo de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, consulte el Informe Anual de Johnson & Johnson, a través del Formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2017, incluido en la sección titulada "Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas" y "Punto 1A. Factores de riesgo", así como el Informe Trimestral de la empresa presentado más recientemente, a través del Formulario 10-Q y futuras tramitaciones ante la Comisión de Valores y Bolsa de los EE. UU. Se pueden encontrar copias de estos archivos en www.sec.gov, www.jnj.com o en Johnson & Johnson mediante solicitud. Ni Johnson & Johnson Medical Devices Companies ni Johnson & Johnson asumen obligación alguna de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de información nueva o bien de eventos o desarrollos futuros.

TECNIS, TECNIS Eyhance y TECNIS Symfony son marcas registradas de Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. © Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 2019. Estos productos sanitarios cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios.

1 LIO TECNIS Eyhance - Monografía del producto EMEA 2019, tabla 4.1 SC2019CT4002
2 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
3 Contratado por Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 
4 Datos en archivo, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 2018. DOF2018CT4015.
5 Asesor científico (contratado) de Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 
6 Magnitud, tendencias temporales y proyecciones sobre la prevalencia mundial de la ceguera y las deficiencias en la visión cercana y lejana: revisión y metaanálisis sistemáticos. Página web de The Lancet. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(17)30293-0/fulltext. Último acceso: 14 de noviembre de 2018.
7 Ceguera y visión. Página web de la Organización Mundial de la Salud. http://www.who.int/newsroom/fact-sheets/detail/blindness-and-visual-impairment. Último acceso: 14 de noviembre de 2018.
8 Enfermedades oculares prioritarias. Organización Mundial de la Salud.
9 Atlas de la Visión de la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera (IAPB). http://atlas.iapb.org/global-burden-vision-impairment/gbvi-global-cause-estimates/. Último acceso: 26 de noviembre de 2018. 
10 Página web del Kellogg Eye Center de la Universidad de Michigan. http://www.kellogg.umich.edu/patientcare/conditions/cataract.html. Último acceso: 28 de octubre de 2017. REF2016OTH327.
11 El Viaje por la Cirugía de Cataratas Asistida por Láser Femtosegundo: ¿nuevos comienzos o un falso amanecer? Trikha S, Turnbull AM, Morris RJ, Anderson DF, Hossain P.
12 Incluye los negocios de cirugía, ortopedia, visión e intervenciones del segmento de Johnson & Johnson's Medical Devices

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