Therachon anuncia que apraglutida ha recibido la designación de medicamento huérfano en Europa

Therachon anuncia que apraglutida ha recibido la designación de medicamento huérfano en Europa

PR Newswire

BASILEA, Suiza, 22 de marzo de 2019

- Therachon anuincia que apraglutida ha recibido la designación de medicamento huérfano en Europea para el tratamiento del síndrome del intestino corto

La apraglutida, que se administra una vez por semana, es un potente fármaco de primera categoría para el tratamiento del síndrome del intestino corto

BASILEA, Suiza, 22 de marzo de 2019 /PRNewswire/ -- Therachon AG ("Therachon"), empresa biotecnológica centrada en tratar las causas de los trastornos raros, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos Huerfanos (Commitee for Orphan Medical Products, COMP) de la EMA ha concedido la designación de medicamento huérfano a la apraglutida para el tratamiento del síndrome del intestino corto (SIC).

Therachon logo

"Nos complace anunciar que apraglutida ha recibido la designación de medicamento huerfano, tras la revisión de los resultados del estudio realizado en animales y los datos del ensayo clínico de fase II obtenidos con dosis semanales en pacientes con SIC" afirmó el Dr. Luca Santarelli, Consejero Delegado de Therachon. "Creemos que la designación de la apraglutida como medicamento huérfano confirma su potencial para convertirse en el mejor tratamiento para el SIC, una trastorno altamente debilitante para los pacientes".

En Europa, la designación de medicamento huérfano proporciona incentivos reguladores y económicos a las empresas que desarrollan productos para tratar trastornos raros y graves que afecten a un máximo de cinco de cada 10.000 personas en la Unión Europea y para los que no existe tratamiento satisfactorio o cuando el tratamiento candidato ofrecería un beneficio considerable a los afectados en comparación con los tratamientos existentes. Los incentivos incluyen respaldo de un protocolo y exclusividad en el mercado.

Acerca de Therachon
Therachon es una empresa biotecnológica con presencia mundial en fase clínica centrada en el desarrollo de fármacos para trastornos raros y graves con grandes carencias por cubrir en cuanto a sus necesidades. La empresa está llevando a cabo programas en trastornos raros con causas biológicas bien caracterizadas tanto en casos de síndrome del intestino corto (SIC) como de acondroplasia. Therachon tiene el compromiso de marcar la diferencia en las vidas de los pacientes que padecen este tipo de trastornos. Para obtener más información, visite www.therachon.com.

Acerca del síndrome del intestino corto
El síndrome del intestino corto (SIC) deriva de una resección intestinal importante por causa de la enteropatía inflamatoria crónica, acontecimientos agudos (como infarto mesentérico) o anomalías congénitas. El SIC es un trastorno crónico y grave asociado a la pérdida total o parcial de la actividad intestinal ("insuficiencia intestinal"). La insuficiencia intestinal puede ser potencialmente mortal y se caracteriza por absorción insuficiente y trastornos de la nutrición, infecciones, coágulos de sangre y mala calidad de vida. Las personas afectadas dependen de refuerzo parenteral diario y, a veces, requieren hasta 16 horas diarias de alimentación por vía parenteral. Se calcula que unos 20.000-40.000 pacientes padecen SIC en EE. UU. y Europa.

Acerca de la apraglutida


La apraglutida (FE 203799) es un análogo del GLP-2 de próxima generación y sintético que ha sido sometido a una caracterización y optimización preclínica de importancia. Ha completado con éxito ensayos clínicos de dosis única/múltiple ascendente de fase I realizados con voluntarios sanos y ha mostrado un perfil de farmacocinética superior con una semivida de 30 horas, lo que permite una pauta de administración de una dosis de aplicación sencilla una vez a la semana. La apraglutida se está investigando actualmente en dos ensayos clínicos de fase II sobre el SIC.

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