La ISAPS aplaude el permiso de la FDA de EE. UU. para la venta de implantes mamarios texturizados

La ISAPS aplaude el permiso de la FDA de EE. UU. para la venta de implantes mamarios texturizados

PR Newswire

SILVER SPRING, Maryland, 6 de mayo de 2019

La FDA anuncia nuevas iniciativas para proteger la salud de las mujeres y garantizar la inocuidad de los implantes mamarios

SILVER SPRING, Maryland, 6 de mayo de 2019 /PRNewswire/ -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado el jueves, en relación con la audiencia consultiva pública de marzo de 2019 sobre implantes mamarios y el riesgo asociado con los mismos de desarrollar linfomas anaplásicos de células grandes (BIA-ALCL). Anunciaron nuevas medidas con el objetivo de ofrecer a las mujeres la información necesaria sobre los implantes mamarios.

La FDA ha evaluado las pruebas disponibles sobre los riesgos y la inocuidad de los implantes mamarios, como una revisión exhaustiva de datos de estudios, informes de dispositivos médicos, literatura científica y debates públicos, además de celebrar una reunión consultiva pública de su comité sobre este tema en marzo. La FDA concluyó que no hay suficientes pruebas respaldadas por datos para prohibir los implantes mamarios texturizados, pero cree que las mujeres y los proveedores deberían estar debidamente informados sobre los riesgos de los BIA-ALCL, y saber que el riesgo es mayor si se usan implantes texturizados; aunque sigue siendo muy bajo.

"Esta decisión de la FDA concuerda con la posición de la Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética (ISAPS) de que prohibir los implantes texturizados con recubrimiento de poliuretano sería erróneo en términos de la seguridad de las pacientes, si se tienen en cuenta los datos disponibles actualmente", explica el Dr. Dirk Richter, presidente de la ISAPS.

Junto con su compañero europeo, el Dr. Ivar van Heijningen, presidente de la Asociación Europea de Sociedades de Cirugía Plástica Estética (EASAPS), se muestra de acuerdo con los siguientes importantes aspectos:

Acerca de la ISAPS – La Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética (ISAPS) es la institución profesional líder mundial de cirujanos plásticos-estéticos certificados en su especialidad. Fundada en 1970, la ISAPS sirve como foro abierto para el intercambio mundial de conocimiento sobre cirugía plástica-estética. La Sociedad ofrece a sus miembros formación actualizada y continua, y patrocina y avala regularmente reuniones científicas por todo el mundo. Hoy en día, la ISAPS cuenta entre sus miembros con los cirujanos plásticos y estéticos más respetados de 107 países.

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