etectRx anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. de nuevos sensores ingeribles

etectRx anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. de nuevos sensores ingeribles

PR Newswire

GAINESVILLE, Florida, 16 de diciembre de 2019

El sistema ID-Cap utiliza tecnología inalámbrica avanzada  para realizar un seguimiento confiable durante la ingestión

GAINESVILLE, Florida, 16 de diciembre de 2019 /PRNewswire/ -- etectRx®, Inc. (etectRx), una compañía privada de salud digital, ha anunciado la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de su nuevo e innovador sensor ingerible patentado, el sistema ID-Cap®.

El sistema ID-Cap es el primer y único sensor ingerible que transmite mensajes digitales desde el interior del cuerpo a un receptor externo sin la necesidad de contacto directo con la piel. Su objetivo es registrar datos durante la ingestión.

Compuesto por ID-Capsule, ID-Tag, ID-Cap Reader y otros software relacionados, el sistema ID-Cap proporciona información y datos durante el proceso de ingesta de medicamentos, como el nivel de dosis en tiempo real. La ID-Capsule es una cápsula farmacéutica estándar que contiene la ID-Tag, un sensor ingerible que emite un mensaje digital de muy baja potencia desde el interior del paciente tras haber sido ingerido y activado por el líquido estomacal del paciente. El ID-Cap Reader (usado en un cordón) verifica el mensaje como un evento de ingestión válido y reenvía los datos a una aplicación móvil segura basada en un teléfono inteligente y al proveedor de atención médica en un portal seguro basado en la web. La avanzada tecnología de comunicación de etectRx permitirá la incorporación del receptor en una variedad de dispositivos portátiles y fuera del cuerpo en el futuro.

"Esto es un invento histórico para etectRx y la salud digital", aseguró Harry J. Travis, presidente y director general de etectRx. "Es el primer producto habilitado por nuestra plataforma de comunicación in vivo patentada para obtener autorización. Estamos entusiasmados con las muchas oportunidades que el Sistema ID-Cap brindará a pacientes y médicos para mejorar los resultados terapéuticos y brindar una mejor atención".

La compañía está entablando colaboraciones con las principales partes interesadas, incluidos proveedores de atención médica, sistemas de salud, farmacias, fabricantes de productos farmacéuticos y organizaciones de investigación clínica, para llevar esta tecnología innovadora a los medicamentos digitales del futuro y otras aplicaciones valiosas en los mercados médicos, farmacéuticos y de consumo.

Investigadores del Hospital de Brigham y de Mujeres y Fenway Health están evaluando el sistema ID-Cap en estudios clínicos en curso y planificados que se centran en la medicación contra el VIH cuando se usan para el tratamiento y la prevención.

"Esperamos continuar nuestro trabajo con etectRx para evaluar el impacto potencial del Sistema ID-Cap en la salud de los pacientes, las decisiones clínicas de los proveedores de atención médica y los objetivos de los sistemas de salud", expresó el doctor en medicina Kenneth H. Mayer, director de investigación médica y copresidente del Instituto Fenway en Fenway Health. "Necesitamos soluciones innovadoras, incluidos dispositivos médicos aprobados, como el sistema ID-Cap, para evaluar mejor los desafíos de la falta de adherencia a los medicamentos, que tienen el potencial de ser parte de intervenciones personalizadas".

El sistema ID-Cap está clasificado por la FDA como un sensor ingerible (CFR 21 § 880.6305) y dispositivo médico de Clase II. Estará disponible con receta.

Acerca de etectRx
etectRx es una compañía privada de salud digital que busca realizar avances en la adherencia a la medicación del paciente y mejorar la tecnología de seguimiento de la ingestión. El producto estrella de etectRx, el Sistema ID-Cap, es un sensor ingerible compuesto por una cápsula de gelatina que contiene un sensor ingerible que transmite señales a un lector portátil que envía los datos a una aplicación basada en un teléfono inteligente y un servidor seguro basado en la nube para permitir seguimiento de eventos de ingestión. Para obtener más información sobre etectRx, visite: https://etectrx.com/

Indicaciones para el uso de sistema ID-Cap
El sistema ID-Cap consiste en un lector portátil para el registro ambulatorio de eventos señalados al tragar la ID-Capsule que contiene la ID-Tag, un sensor ingerible. El sistema ID-Cap está diseñado para registrar, rastrear y analizar tendencias de tiempos de admisión y permite la recopilación de datos desatendida para aplicaciones clínicas. El sistema ID-Cap se puede utilizar en cualquier caso en el que sea deseable el análisis cuantificable de eventos de ingestión, incluidos los eventos señalados por la coincidencia o coingestión con la cápsula ID.

CONTACTO: 
Caleb Liptak
cliptak@findsomewinmore.com  
(407) 722-7844

Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1044467/etectRx_Inc_Logo.jpg

 

 

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