La instalación de producción de radiofármacos del CPDC recibe la autorización de la FDA

La instalación de producción de radiofármacos del CPDC recibe la autorización de la FDA

PR Newswire

HAMILTON, Ontario, 9 de enero de 2020

HAMILTON, Ontario, 9 de enero de 2020 /CNW/ - El Centro de Desarrollo y Comercialización de Sondas (CPDC), un líder mundial en desarrollo, producción y comercialización de radiofármacos, ha anunciado hoy que, tras una exitosa inspección de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en julio, la instalación del CPDC en Ontario ha recibido la autorización para enviar productos a los Estados Unidos. 

Justyna Kelly, consejera delegada interina del CPDC declaró: "Estamos encantados con el resultado de la inspección de la FDA. Esperamos continuar apoyando los esfuerzos de desarrollo clínico de nuestros socios globales y estamos agradecidos por el notable respaldo recibido por parte de todo nuestro personal".

La inspección del CPDC, llevada a cabo por la FDA, finalizó sin observaciones en el formulario 483 y se clasificó como NAI (No se Indica Acción).

Acerca del CPDC
El Centro de Desarrollo y Comercialización de Sondas (CPDC)
 es un Centro de Excelencia para la Comercialización e Investigación (CECR, por sus siglas en inglés) situado en la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario (Canadá). El CPDC es una empresa privada, sin ánimo de lucro, y un líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de radiofármacos de próxima generación creada con el apoyo de múltiples partes interesadas, incluidas la Red de los Centros de Excelencia (RCE), la Universidad McMaster y el Instituto de Ontario para la Investigación del Cáncer (OICR). Desde su creación en 2008, el CPDC ha establecido una línea de productos junto con un suministro global sólido y seguro de radiofármacos terapéuticos y de diagnóstico innovadores utilizados a diario para la detección y el tratamiento de enfermedades humanas como el cáncer. Para obtener más información sobre el CPDC, visite: www.imagingprobes.ca.

Centro de Desarrollo y Comercialización de Sondas, Angela Lauretani, (905) 525-9140 ext. 21442, lauretani@imagingprobes.ca

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