El ensayo IMPACt de Agendia fundamenta sistemáticamente los planes de tratamiento y da más confianza de los médicos

El ensayo IMPACt de Agendia fundamenta sistemáticamente los planes de tratamiento y da más confianza de los médicos

PR Newswire

IRVINE, California y ÁMSTERDAM, 19 de febrero de 2020

- Los resultados del ensayo IMPACt muestran que los ensayos de Agendia fundamentan sistemáticamente la planificación de tratamiento y generan una mayor confianza por parte de los médicos al atender a pacientes con cáncer de mama en fase inicial

IRVINE, California y ÁMSTERDAM, 19 de febrero de 2020 /PRNewswire/ -- Agendia, Inc., líder mundial en oncología de precisión para el cáncer de mama, ha anunciado hoy que BMC Cancer ha publicado los resultados del ensayo IMPACt. En el estudio se midieron los cambios tanto en las decisiones de tratamiento como en la confianza de los médicos cuando se usan los ensayos MammaPrint® y BluePrint® para ayudar a la gestión médica de pacientes con cáncer de mama en fase inicial.

Como el cáncer de mama no es una sola enfermedad, los resultados y la respuesta a la terapia varían mucho de un paciente a otro, ya que la biología no siempre se refleja en las características clínicas y patológicas estándares. Las pruebas genómicas tienen ahora un uso más extenso para ayudar a entender estas diferencias con el fin de mejorar los resultados de las pacientes. MammaPrint es una firma de 70 genes que aporta claridad sobre el riesgo de recurrencia de una paciente, mientras que BluePrint es una firma de 80 genes que va más allá de la superficie del tumor para identificar la vía funcional que favorece su crecimiento. El estudio IMPACt buscaba evaluar tanto el papel de los perfiles genómicos en la planificación del tratamiento como el grado de confianza de los médicos cuando usan los ensayos MammaPrint y BluePrint.

"A través de las herramientas integrales de identificación de perfiles genómicos de Agendia, estamos aumentando nuestra comprensión de la biología del tumor de una persona", dijo el Dr. Hatem Soliman. "Es importante evaluar cómo afecta esta información a la planificación del tratamiento en un entorno clínico real".

En el estudio IMPACt participaron 452 pacientes entre noviembre de 2015 y agosto de 2017. En la cohorte de pacientes en entorno real, MammaPrint y BluePrint reclasificaron el 40% de los tumores con subtipo patológico. Esto destaca la utilidad de un perfil de subtipificación molecular de BluePrint en el cáncer de mama en fase inicial y un enfoque más personalizado para el tratamiento de las pacientes. El estudio mostró también que los planes de tratamiento de los médicos para las pacientes fueron congruentes con sus resultados de MammaPrint en el 89% de los casos, lo cual apoya el uso de esta firma para fundamentar las decisiones de tratamiento en la práctica clínica. En las pacientes de alto riesgo clínico, a quienes se recomendó inicialmente la quimioterapia, hubo una reducción del 60% en el uso de quimioterapia cuando las pacientes eran clasificadas por MammaPrint en la categoría de bajo riesgo. En cambio, cuando las pacientes de bajo riesgo clínico tenían un perfil genómico de alto riesgo, la quimioterapia se añadió al plan de tratamiento en el 60% de los casos que no lo incluían inicialmente.

Asimismo, los médicos reconocieron tener una mayor confianza en sus decisiones de tratamiento en el 72% de los casos después de recibir los resultados de MammaPrint, lo cual apoya los hallazgos del ensayo PROMIS de 2015, el cual demostró la mayor confianza por parte de los médicos en el 79% de los planes de tratamiento de las pacientes. Ambos estudios demostraron un elevado nivel de certeza en que a las pacientes se les ofrece la quimioterapia en el momento adecuado y la tranquilidad de que las pacientes de bajo riesgo pueden renunciar a la quimioterapia y a sus toxicidades asociadas de manera segura.

"La confianza de los médicos es un componente integral para determinar el plan de tratamiento más eficaz, y también proporciona la tranquilidad que tanto necesitan nuestras pacientes", dijo el Dr. Robert Gabordi.

"Estamos muy entusiasmados con los resultados de este importante ensayo que confirma la utilidad clínica de MammaPrint y BluePrint", comentó el Dr. William Audeh, director médico de Agendia. "Esto no solo subraya la fiabilidad de nuestros ensayos genómicos, sino que refuerza aún más su papel crítico cuando se optimiza una estrategia de tratamiento personalizado para pacientes con cáncer de mama en fase inicial".

Para obtener más información sobre este y otros estudios publicados, visite: https://www.agendia.com/evidence

Acerca de Agendia
Agendia es una empresa de diagnósticos moleculares comprometida con mejorar los desenlaces clínicos de las pacientes con cáncer de mama en fase inicial e informarles sobre el proceso. La compañía actualmente ofrece dos pruebas de perfilación genómica disponibles comercialmente procesadas en sus instalaciones de vanguardia en Irvine (California). Agendia también ofrece un equipo de secuenciación de última generación para los laboratorios nacionales fuera de los Estados Unidos.

MammaPrint®, el ensayo sobre recidivas de cáncer de mama con 70 genes, es la primera prueba sobre riesgos de recidivas aprobada por la FDA y respaldada por datos de resultados prospectivos en estudios arbitrados, e incluye directrices sobre tratamientos tanto nacionales como internacionales. BluePrint®, el ensayo de subtipificación molecular de 80 genes, es una prueba comercializada que evalúa la biología subyacente tumoral para determinar qué fomenta el crecimiento del tumor. Juntos, MammaPrint® y BluePrint® ofrecen un perfil genómico exhaustivo para ayudar a los facultativos a tomar decisiones más informadas en los tratamientos pre y posoperatorios. Al desarrollar pruebas genómicas novedosas de base científica, Agendia espera contribuir a satisfacer las cambiantes necesidades clínicas de las pacientes con cáncer de mama y sus médicos.

Los ensayos de Agendia pueden pedirse sobre biopsias con aguja gruesa o muestras quirúrgicas, y los resultados se envían en tan solo de 5 a 7 días, para poder decidir los tratamientos pre y posoperatorios con más información. Para obtener más información sobre los ensayos y pruebas en curso de Agendia, visite www.agendia.com

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