Un estudio de validación de largo plazo confirma a BluePrint como prueba de elaboración de perfiles fiable

Un estudio de validación de largo plazo confirma a BluePrint como prueba de elaboración de perfiles fiable

PR Newswire

IRVINE, California y ÁMSTERDAM, jueves, 16 de abril de 2020

Un estudio de validación de largo plazo confirma a BluePrint como prueba de elaboración de perfiles fiable para pacientes con cáncer de mama en etapa inicial

IRVINE, California y ÁMSTERDAM, jueves, 16 de abril de 2020 /PRNewswire/ -- Agendia®, Inc., un líder en oncología de precisión para cáncer de mama, ha anunciado hoy que Translational Cancer ha publicado un estudio de rendimiento analítico a largo plazo de la prueba de subtipado molecular de 80 genes BluePrint®.

El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea con poblaciones de pacientes diferenciadas que experimentan resultados clínicos distintos. Tradicionalmente, dichos grupos de pacientes se identifican por el estado de su receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Determinar el subtipo clínico de la paciente, ya sea luminal (ER+ y/o PR+), HER2+ o triple negativo (ER/PR-, HER2-), a través de un estudio inmunohistoquímico (IHQ) es una parte fundamental en el proceso de investigación para planificar el tratamiento. Como complemento a IHQ, la prueba molecular de 80 genes BluePrint va más allá de la superficie celular de los marcadores como por ejemplo ER, PR y HER2 para determinar el camino subyacente que impulsa el crecimiento de un tumor. Junto con MammaPrint®, BluePrint categoriza a las pacientes en cuatro subtipos distintos: luminal tipo A, luminal tipo B, tipo HER2 o tipo basal, para dar apoyo suplementario a la planificación de tratamiento.

La publicación en Translational Cancer demostró que, en un periodo de más de tres años, la prueba molecular BluePrint tuvo mucha precisión y fue reproducible con correlaciones de más del 98% para índices numéricos presentados y obtuvo un 99% de correspondencia de categorías presentadas de subtipo. Esto contrasta con IHQ estándar y pruebas de hibridación in situ (que se usa a menudo para HER2) que varían entre diferentes laboratorios debido a los problemas que hay con la normalización y la interpretación del resultado. Además de su validez y utilidad clínica, la validez y reproducibilidad analítica son cuestiones importantes cuando se adoptan métodos de análisis para decidir tratamientos contra el cáncer de mama.

Uno de los principales beneficios de la prueba BluePrint es identificar grupos únicos de pacientes cuando no hay concordancia entre el resultado de IHQ y el subtipo molecular. Por ejemplo, el grupo ER+ basal bien clasificado, ER+ con IHQ, pero basal con el subtipo molecular, tiene peor prognosis que las pacientes ER+ estándar. En un estudio francés que se publicó en NPJ Breast Cancer, liderado por el profesor François Bertucci y sus colegas del Centre de Recherche en Cancérolgie de Marsella, el 65 % de pacientes ER+ basal tuvieron una recurrencia en 3 años desde el diagnóstico comparadas con el 44 % del grupo luminal ER+. El estudio fue un análisis in-silico de un conjunto de datos extraído de 36 estudios que incluyeron 5342 tumores ER+ y HER2- patológicos. En general, se descubrió que el subtipo basal estaba más relacionado a nivel patológico con el cáncer de mama triple negativo; sin embargo, era distinto.

El Dr. Bertucci concluyó, "el resultado del estudio reafirma el valor potencial clínico de una clasificación molecular diferente de los cánceres ER+ y HER2-. Los subtipos basal y luminal son muy distintos en relación a la respuesta terapéutica y potencial metastásico que no se pueden asimilar ni tratar como un grupo ER+ y HER2- homogéneo".

"Si se entiende claramente el subtipo molecular del tumor de una paciente antes de la cirugía, los médicos pueden usar dicha información para tomar decisiones de tratamiento y determinar que pacientes tendrán un resultado favorable con quimioterapia preoperatoria y quiénes se beneficiarán de ir directamente a la cirugía", comentó William Audeh, doctor en medicina y jefe de medicina de Agendia.

Para averiguar más cosas acerca de este estudio y otros estudios publicados, visite:
https://www.agendia.com/evidence

Acerca de Agendia
Agendia es una compañía de diagnóstico molecular comprometida con la mejora del resultado clínico y la información sobre el viaje a las pacientes con cáncer de mama en etapa inicial. La compañía ofrece en estos momentos dos pruebas de perfil genómico disponibles comercialmente, fabricadas en su instalación avanzada en Irvine, California. Agendia también proporciona un kit de secuenciación de la siguiente generación para uso en laboratorios locales fuera de Estados Unidos.

MammaPrint®, la prueba de 70 genes de recurrencia de cáncer de mama, es la primera prueba de riesgo de recurrencia aprobada por la FDA respaldad por datos de resultados prospectivos arbitrados y que se incluye en directrices de tratamiento nacional e internacional. BluePrint, la prueba de 80 genes de subtipo molecular, es una prueba disponible comercialmente que evalúa la biología subyacente de un tumor para determinar que impulsa su crecimiento. MammaPrint y BluePrint, juntas, ofrecen un perfil genómico exhaustivo para ayudar a los médicos a tomar decisiones informadas en el tratamiento preoperatorio y postoperatorio. Al desarrollar pruebas genómicas basadas en evidencias y novedosas, aspira a ayudar con la necesidad clínica en evolución de las pacientes con cáncer de mama y sus médicos.

Las pruebas de Agendia se pueden pedir para biopsias centrales y muestras quirúrgicas con resultados en un plazo de 5 a 7 días para ayudar con decisiones de tratamiento preoperatorio y postoperatorio. Para obtener más información acerca de las pruebas y los ensayos clínicos en curso de Agendia, visite www.agendia.com

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