Arena finaliza el reclutamiento completo del ensayo en fase 2 ADVISE de etrasimod para dermatitis atópica

Arena finaliza el reclutamiento completo del ensayo en fase 2 ADVISE de etrasimod para dermatitis atópica

PR Newswire

SAN DIEGO, 26 de mayo de 2020

- Arena finaliza el reclutamiento completo del ensayo en fase 2 ADVISE de etrasimod para dermatitis atópica y proporciona una actualización del programa

Se completa el reclutamiento del ensayo en fase 2b ADVISE que evalúa etrasimod en dermatitis atópica (AD), cumpliendo con el objetivo de la gama de reclutamiento destinada, mientras que los datos principales se esperan para el cuarto trimestre de 2020

Sigue en marcha el programa etrasimod ELEVATE UC

Directrices actualizadas para los ensayos de nuevo inicio, mientras que algunos ensayos están en fase de planificación

SAN DIEGO, 26 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARNA) anunció hoy el reclutamiento completo del ensayo en fase 2b ADVISE para evaluar etrasimod, un modulador investigacional de próxima generación, una sola aplicación diaria y altamente selectivo esfingosina 1-fosfato (S1P), para el tratamiento potencial de la dermatitis atópica entre moderada y severa. En el ensayo se hn reclutado a 140 pacientes en sitios del estudio de Estados Unidos, Canadá y Australia, con un objetivo de eficacia primaria de cambio de porcentaje en el Eczema Area and Severity Index (EASI) desde la línea de base hasta la semana 12.

"La finalización del reclutamiento en el ensayo ADVISE supone un hito considerable de cara a Arena, y estamos muy orgullosos de que el equipo haya conseguido cumplir con los objetivos de nuestra gama de reclutamiento destinados, sobre todo en estos momentos complicados a los que se enfrenta nuestra industria y sociedad", afirmó Preston Klassen, doctor, M.H.S, vicepresidente ejecutivo y responsable de investigación y desarrollo de Arena. "Basándonos en las propiedades intrínsecas potenciales mejores de su clase de etrasimod, además de las evidencias clínicas y no clínicas vistas hasta la fecha, estamos comprometidos a impulsar este desarrollo en condiciones dermatológicas. Creemos que hay potencial para hacer frente a la necesidad de disponer de una opción oral segura y eficaz para los pacientes que padecen dermatitis atópica. Estamos impacientes por seguir con la ejecución de este ensayo en fase 2b, y esperamos contar con la disponibilidad de los datos de primera línea para finales de año".

"Estamos muy contentos de haber completado el reclutamiento de nuestro ensayo ADVISE y haber mantenido las líneas de tiempo establecidas para nuestro programa global en fase 3, ELEVATE UC. En otros programas, seguimos viendo niveles de interrupción debido a la pandemia del COVID-19; es por ello que estamos retirando nuestra dirección anterior en los nuevos ensayos iniciados y en algunos ensayos dentro de la base de planificación, incluyendo la evaluación de etrasimod en enfermedad de Crohn, esofagitis eosinofílica o EoE, y alopecia areata, o AA. Esperamos poder iniciar  ambos ensayos EoE y AA este año, y consideramos las opciones para el programa de enfermedad de Crohn de cara a que consiga los datos que abarcan la dosis de la fase 2 en el año 2021. Desde que comenzó el COVID-19, Arena ha vigilado y sido proactiva en lo que respecta a hacer frente a las complejidades operativas debido al impacto de esta pandemia mundial", indicó Amit D. Munshi, director general y consejero delegado de Arena. "Por encima de todo, vamos a priorizar la seguridad de los pacientes y de los empleados. Buscamos proporcionar actualizaciones periódicas al tiempo que conseguimos una claridad adicional". 

Actualizaciones del programa:

Etrasimod, olorinab y APD418 son compuestos investigacionales, que no han recibido aprobación para ningún uso en ningún país.

Acerca de Arena Pharmaceuticals
ARENA Pharmaceuticals es un equipo con un objetivo singular – proporcionar nuestros medicamentos importantes para los pacientes.

Dentro de un mercado global de cambios rápidos, trabajamos con sentido de urgencia cada día para comprender las necesidades de todos nuestros accionistas, identificando las ideas audaces y en ocasiones novedosas, para llevar los medicamentos a nuestros pacientes y seguir de forma imparable hasta que se consigue.

ARENA – Ocúpate más, actúa diferente

Declaraciones de futuro
Este comunicado de prensa contiene ciertas declaraciones que entrañan una serie de riesgos e incertidumbres. Dichas declaraciones pueden identificarse por la presencia de términos como "se espera", "podrá", "pretende", "potencial", "guía", e incluyen, sin limitación, declaraciones acerca de lo siguiente: programas clínicos de Arena, incluyendo las activaciones de sitio de estudio clínico, reclutamiento de temas de estudio, seguridad de pacientes, momento del estudio, suministro de fármacos, lecturas de datos de tiempo y actualizaciones futuras potenciales en los programas clínico de Arena; capacidad de Arena de proporcionar una opción oral segura y eficaz para pacientes que padecen dermatitis atópica y el potencial de los fármacos candidatos de Arena, incluyendo las mejores propiedades intrínsecas de su clase. Para estas declaraciones, Arena busca la protección de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Los eventos reales o resultados podrían diferir materialmente de las expectativas de Arena. Entre los factores que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de las declaraciones de futuro están, pero no se limitan, los siguientes: ensayos clínicos y otros estudios que podrían no proceder en el momento o de la forma esperada; momento y resultados de la investigación, desarrollo y revisión normativa inciertas, y fármacos candidatos de Arena que podrían no avanzar en el desarrollo o aprobarse para marketing; reclutamiento de pacientes en los ensayos clínicos en marcha e inducidos de Arena como competitivos y complejos; la duración y severidad de la reciente pandemia del coronavirus (COVID-19), incluyendo pero no limitándose al impacto de las operaciones clínicas de Arena, las operaciones de los proveedores de Arena, socios, colaboradores, licencias y mercados de capital, que en cada uno de los casos siguen siendo inciertos; riesgos relacionados con el desarrollo y comercialización de fármacos; Arena podría necesitar fondos adicionales para avanzar en todos sus programas, y vosotros y otros podrían no estar de acuerdo con la forma en la que Arena organiza sus recursos; riesgos e incertidumbres asociados a los ingresos y activos que podrían generarse de la venta de productos y de otras Fuentes, incluyendo el impacto de la finalización; que los ingresos de Arena se basen en parte en sus estimaciones, juicios y políticas contables, además de las estimaciones incorrectas o desacuerdo en relación a las estimaciones o políticas de contabilidad, aparte de estimaciones incorrectas o no de acuerdo con las políticas de contabilidad que pudieran resultar de los cambios en la guía de Arena o en los resultados indicados con anterioridad; riesgos asociados a los nuevos datos no esperados o desfavorables; datos no clínicos y clínicos voluminosos y detallados, además de las agencias normativas que podrían interpretar o ponderar la importancia de los datos de forma diferente y llegar a otras conclusiones que Arena u otros, solicitando información adicional, con recomendaciones adicionales o cambio en su guía o requisitos antes o después de la aprobación; resultados de los ensayos clínicos y otros estudios que están sujetos a interpretaciones diferentes y que podrían ser no predictivos de los resultados futuros; datos de primera línea que no reflejan de forma precisa los resultados completos de un estudio o ensayo concreto; resolución satisfactoria de los litigios u otros desacuerdos con los otros; acciones de pago de gobierno o de terceras partes, incluyendo las relacionadas con el reembolso y el precio; riesgos relacionados con la base de las licencias o acuerdos de colaboración, incluyendo la falta de control y disputas potenciales; entrada en la modificación o terminación de las licencias de los acuerdos de colaboración y derechos de propiedad intelectual de Arena y de terceras partes. Factores adicionales que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los declarados o implicados en las declaraciones de futuro de Arena están integrados en los documentos de Arena cumplimentados según la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluyendo pero no limitándose al informe trimestral de Arena en Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2020, que fue cumplimentado para la SEC el 7 de mayo de 2020. Las presentes declaraciones prospectivas solo expresan las consideraciones de Arena en la fecha del comunicado. Arena rechaza toda intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto en la medida en que lo exija la legislación aplicable.

Contacto empresarial:
Megan E. Knight
Arena Pharmaceuticals, Inc.
Directora de relaciones con los inversores 
mknight@arenapharm.com
858.210.3635

Contacto para medios de Arena:
IR@arenapharm.com
858.453.7200

Arena Pharmaceuticals Logo

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