Calypso Biotech finaliza la fabricación clínica de lotes CALY-002

Calypso Biotech finaliza la fabricación clínica de lotes CALY-002

PR Newswire

SEATTLE, 18 de junio de 2020

AGC Biologics produce un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido a IL-15

SEATTLE, 18 de junio de 2020 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, una organización global de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico (CDMO), produce un lote clínico de grado GMP de CALY-002 para Calypso Biotech. La compañía de biotecnología de inmunoterapia mantiene los servicios de AGC Biologics para el desarrollo de los procesos de fabricación y producción de su suministro clínico.

AGC Biologics logo

IL-15 es una citocina del punto de control inmunitario que controla la inflamación, así como el destino de diversas células inmunitarias. En concreto, la IL-15 fue reconocida recientemente como factor clave para la supervivencia de los linfocitos T de memoria que residen en los tejidos, una población de células inmunitarias que participa en el mantenimiento y la recidiva de enfermedades. AGC Biologics ha desarrollado con éxito el proceso y crecimiento de CALY-002 para fabricación cGMP en sus instalaciones de nivel mundial sitas en Copenhagen, Dinamrca, de cara a llevar a cabo el apoyo de los ensayos clínicos de Calypso Biotech. El primer material de GMP está disponible y se utilizará como primer ensayo clínico de CALY-002.

"Calypso Biotech ha logrado un nuevo hito vital en el desarrollo de CALY-002 gracias a su colaboración excelente con AGC Biologics. Esto nos va a permitir probar la seguridad y eficacia de CALY-002 en ensayos clínicos, llevándonos un paso más cerca de conseguir una medicina innovadora para los pacientes que lo necesitan", indicó el consejero delegado de Calypso, Alain Vicari.

"AGC Biologics se complace al trabajar junto a Calypso Biotech dentro de este producto monoclonal innovador", explicó el consejero delegado de AGC Biologics, Patricio Massera. "Gracias a nuestra amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de productos anticuerpos monoclonales, estamos correctamente posicionados para ayudar a desplegar este tratamiento de anticuerpo para los pacientes".

Acerca de Calypso Biotech:
Calypso Biotech es una empresa de biotecnología centrada en la inmunoterapia, que nace de Merck Serono, que descubre y desarrolla anticuerpos monoclonales para el tratamiento de patologías inmunitarias con grandes necesidades médicas no cubiertas. Calypso Biotech tiene sede en Ámsterdam (Países Bajos) y oficinas y laboratorios en Ginebra (Suiza), además de ser empresa residente en Beerse (Bélgica) de Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE), programa incubadora líder de ciencias biosanitarias. Para obtener más información sobre Calypso Biotech, visite www.calypsobiotech.com.

Acerca de AGC Biologics:
AGC Biologics es una organización líder de desarrollo de contratos y fabricación (CDMO) con un sólido compromiso para ofrecer el mayor nivel de servicio a nuestros clientes y socios. La compañía cuenta con más de 1.000 empleados en todo el mundo en estos momentos. La exhaustiva red de AGC Biologics abarca tres continentes, con instalaciones compatibles con cGMP en Seattle, Washington; Boulder, Colorado; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemania; y Chiba, Japón.

AGC Biologics ofrece mucha experiencia en el sector y servicios únicos personalizados ampliación y fabricación cGMP de tratamientos basados en proteínas; desde producción mamífera y de microbios preclínica hasta comercial. Nuestro servicio integrado de ofertas incluye la fabricación de plásmido (GMP pDNA), desarrollo de línea celular, desarrollo de bioprocesos, formulación, pruebas analíticas, desarrollo de fármacos anticuerpos y conjugación, bancos y almacenamiento de células, y expresión de proteínas, incluyendo nuestra producción para mamíferos propietaria CHEF1® Expression System. Aprenda más en la página web sita en www.agcbio.com.

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