Waters presenta las columnas de afinidad de proteína A BioResolve

- Waters presenta las columnas de afinidad de proteína A BioResolve para acelerar la medición del título de anticuerpos, mejorando la agilidad del proceso y la calidad de los lotes

Resumen de noticias

• Permite realizar mediciones de títulos de anticuerpos hasta 2 días antes, tanto para la selección de clones como para la monitorización de bioprocesos.¹
• Ofrece mejoras de sensibilidad hasta 7 veces superiores con nuevas partículas de alta eficiencia.²
• Ofrece el doble de información de atributos con flujos de trabajo multiatributo simplificados.³

MILFORD, Mass., 28 de mayo de 2025 /PRNewswire/ -- Waters Corporation (NYSE:WAT) anunció hoy el lanzamiento de las columnas de afinidad para proteína A BioResolve™ con tecnología MaxPeak™ Premier, que proporcionan mediciones precisas de títulos. Este lanzamiento marca el primer conjunto de columnas de cromatografía de afinidad que Waters comercializa, lo que supone un avance revolucionario en el desarrollo de nuevos productos que resuelven necesidades no cubiertas en la separación de moléculas grandes. Las nuevas columnas permiten un acceso más rápido a los resultados en el bioprocesamiento inicial, una optimización más rápida de los métodos en el desarrollo posterior de productos biológicos y una mayor agilidad en el descubrimiento, la optimización y la fabricación de fármacos basados en anticuerpos.

"El lanzamiento hoy de las columnas de afinidad de proteína A BioResolve ayudará a que los pacientes obtengan terapias que salvan vidas con mayor rapidez. Uno de los principales obstáculos en el desarrollo de bioterapéuticos como los anticuerpos monoclonales es el tiempo necesario para identificar y optimizar una línea celular adecuada para la producción de anticuerpos", afirmó el doctor Udit Batra, director general y consejero delegado de Waters Corporation. "Hemos solucionado este problema diseñando una partícula novedosa y altamente eficiente con una superficie de proteína A inmovilizada, y combinándola con el hardware MaxPeak Premier, obteniendo así la columna de proteína A más sensible del mercado".

Las columnas de afinidad para proteína A BioResolve se han diseñado para ofrecer una sensibilidad hasta 7 veces superior a la del líder del mercado. Sus novedosas partículas no porosas de 3,5 μm permiten una cuantificación precisa de los títulos de anticuerpos a concentraciones más bajas y con menos muestra. Además, se han diseñado para su uso con columnas de cromatografía de exclusión por tamaño para medir las concentraciones de títulos y el análisis de agregados en una sola ejecución en cualquier sistema LC.

"La nueva columna mejorará nuestra capacidad para apoyar a nuestros clientes en el desarrollo de nuevos medicamentos", destacó Arnaud Delobel, director de I+D e Innovación de Quality Assistance. "Simplifica los flujos de trabajo bidimensionales para el análisis simultáneo de títulos y agregados, y se integra fácilmente en nuevas configuraciones de LC/MS para analizar muestras de anticuerpos en proceso sin purificación previa. Al optimizar los flujos de trabajo y permitir la evaluación simultánea de múltiples atributos críticos de calidad, ayuda a reducir los plazos de entrega de los proyectos y, en última instancia, agiliza la comercialización de productos biológicos".

Esta innovación refuerza el compromiso de la empresa de mejorar las herramientas analíticas para la caracterización de biomoléculas, permitiendo a los científicos acelerar el desarrollo de productos bioterapéuticos seguros, eficaces y accesibles.

Las columnas están disponibles en formatos de 2,1 x 20 mm y 3,9 x 5 mm y se pueden pedir ahora.

Recursos adicionales: Consulte las notas de aplicación y las especificaciones en www.Waters.com/affinity

ACERCA DE: Waters Corporation (NYSE:WAT) es líder mundial en instrumentos analíticos, tecnologías de separación y software, con más de 65 años de experiencia al servicio de las ciencias de la vida, los materiales, los alimentos y el medio ambiente. Nuestra empresa contribuye a garantizar la eficacia de los medicamentos, la seguridad alimentaria y la pureza del agua, así como la calidad y sostenibilidad de los productos de uso diario. En más de 100 países, nuestros más de 7.600 empleados apasionados colaboran con clientes en laboratorios, plantas de fabricación y hospitales para impulsar los beneficios de la ciencia pionera.

Waters, BioResolve y MaxPeak son marcas comerciales de Waters Technologies Corporation.

Contacto:

Molly Gluck
Director de Comunicaciones Externas
Waters Corporation
Molly_gluck@waters.com
Móvil: +1.617.833.8166

1. La capacidad mejorada para detectar anticuerpos a concentraciones 7 veces menores mediante U(H)PLC de baja dispersión permite mediciones de títulos con al menos un día de antelación, basándose en el tiempo de duplicación estándar de la línea celular CHO.
2. Nota de aplicación 720008775EN: En un experimento bien controlado, el límite inferior de cuantificación del material de referencia NISTmAb RM 8671 fue entre 5 y 7 veces menor utilizando las columnas de afinidad de proteína A BioResolve de 2,1 x 20 mm y 3,9 x 5 mm mediante UPLC de baja dispersión, en comparación con un competidor líder.
3. Nota de aplicación 720008780EN: Demuestra la medición del título de anticuerpos y el análisis de agregados en una sola ejecución siguiendo un método ProA-SEC de conexión directa.

 

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