- O "AYP-101" da AMI Pharm está pronto para se tornar o novo líder em redução de gordura sem cirurgia, graças ao sucesso do estudo clínico de fase 2
- O "AYP-101", uma solução não cirúrgica promissora, teve seus resultados clínicos publicados na revista Clinical Therapeutics
- AYP-101 demonstra maior segurança e eficácia, e está pronto para mudar o paradigma da redução da gordura submentoniana
SEUL, Coreia do Sul, 1.º de setembro de 2025 /PRNewswire/ -- O novo medicamento injetável da AMI Pharm, AYP-101, apresentou resultados promissores em estudos clínicos de Fase 2 para a redução da gordura submentoniana (SMF), comumente conhecida como queixo duplo. Os resultados do estudo foram recém-publicados na revista Clinical Therapeutics, um importante periódico sobre desenvolvimento de medicamentos e terapias. Esta publicação foi um marco importante para o AYP-101 e destacou seu potencial como uma opção segura e eficaz de tratamento não cirúrgico. O estudo avaliou a eficácia e a segurança do AYP-101 em duas concentrações diferentes. Os resultados mostraram que a concentração de 25 mg/mL, administrada a cada duas semanas durante seis sessões, levou a reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na SMF moderada a grave.
Eficácia e segurança demonstradas
O estudo de Fase 2 contou com 96 participantes e apresentou resultados convincentes. Quatro semanas após o tratamento final, 69,70% dos participantes do grupo de tratamento com 25 mg/mL alcançaram pelo menos uma melhoria de um grau nas escalas de avaliação da gordura submentoniana relatadas pelo avaliador e pelo participante (ER-SMFRS e SR-SMFRS). Esta melhora foi estatisticamente significativa em comparação com a taxa de resposta de 22,58% no grupo placebo. Os dados do estudo também destacaram o perfil favorável de segurança e tolerabilidade do AYP-101. O medicamento foi especialmente desenvolvido para eliminar a gordura através de um processo chamado apoptose, minimizando os danos aos tecidos circundantes. O estudo constatou que o AYP-101 necessitou de menos pontos de injeção e produziu menos inchaço e parestesia pós-injeção em comparação com o que é normalmente relatado em relação ao ácido desoxicólico (DCA).
Líder no próspero mercado da estética
Com o aumento da demanda global por redução de gordura sem cirurgia, a AMI Pharm está acelerando o desenvolvimento do AYP-101. Segundo o CEO da AMI Pharm, Ki-Taek Lee, "a publicação da Fase 2 confirma a nossa força em pesquisa e desenvolvimento e mostra o grande potencial do AYP-101 no mercado de redução de gordura localizada". O estudo de Fase 3 para o AYP-101 está sendo acelerado para que seja concluído até o final de 2025. A AMI Pharm também está expandindo ativamente as colaborações internacionais para desenvolver medicamentos injetáveis de última geração para a redução localizada de gordura. Esta última publicação se segue aos resultados positivos do estudo de Fase 1 do AYP-101 em 2024, dando continuidade ao seu reconhecimento internacional.
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