A Seegene Inc. (KQ096530), uma empresa de biotecnologia da Coreia do Sul especializada no diagnóstico molecular, divulgou na quinta-feira que a aplicação sem necessidade de extração do Ensaio Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV está agora disponível na Europa. Em setembro, a Seegene já tinha obtido a homologação da União Europeia (CE-IVD) para este produto, cujas vendas começaram em outubro na Europa.
O ensaio Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay é um ensaio de RT-PCR em tempo real que deteta e diferencia em simultâneo 8 genes-alvo, incluindo a gripe A, gripe B, VSR A/B e três genes-alvo diferentes da COVID-19 (gene S, gene RdRP e gene N), o primeiro e o único teste a fazê-lo no mundo. O ensaio também inclui alvos duplos para controlo interno (endógeno e exógeno, respetivamente) no mesmo tubo de reação, permitindo a verificação de todo o processo de teste, bem como a correta amostragem sem ter de comprometer a exatidão dos resultados do teste.
Aplicar o fator que elimina a necessidade de extração ao ensaio Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay é fundamental para contrariar a pandemia da COVID-19, à qual foram recentemente adicionadas a gripe e a constipação comum da época de inverno. A disponibilidade da aplicação sem a necessidade de extração permite aos laboratórios sem equipamento de extração, anteriormente um pré-requisito para a realização de testes de diagnóstico molecular, testar amostras para deteção de COVID-19 com um tempo de resposta ainda mais curto. Tal avanço tecnológico não só poupa tempo e custos na realização dos testes para o novo coronavírus, mas permite que os laboratórios realizem testes em grande quantidade, enquanto antes nem sequer seria possível a realização do próprio teste.
Um alto dirigente da Seegene afirmou que "espera que a aplicação sem necessidade de extração do ensaio ajude a acelerar o controlo da pandemia na Europa". A empresa também acrescentou que "prevê que a inclusão desta nova funcionalidade permita aos investigadores dos laboratórios utilizar os kits de teste mais amplamente em todo o mundo". De acordo com a Worldometer, o número global de doentes com COVID-19 já atingiu os 17 148 406 só no mês de novembro, estando os Estados Unidos e a Europa no topo da tabela.
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